国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责？

题目

国家药品不良反应监测中心履行什么样的监管职责？

相似考题

1.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是查看材料

2.国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导E．参与药品不良反应监测的国际交流

3.我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。A．各区属药品不良反应监测中心B．各市属药品不良反应监测中心C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D．县级药品不良反应监测中心E．国家药品不良反应监测中心

4.国家药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料（ ）。

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  • 第1题：

    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生计生委


    参考答案：C

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测中心主要任务不包括

    A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B、承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作

    C、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

    D、组织药品不良反应监测方法的研究

    E、承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作


    参考答案：E

  • 第3题：

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案：B

  • 第4题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是


    正确答案：C

  • 第5题：

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

    A.组织药品不良反应监测方法的研究
    B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
    C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

    答案：A,B,C,D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括：①组织药品不良反应监测方法的研究；②承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作；③对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。

  • 第7题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括（）

    • A、国家药品不良反应监测中心
    • B、省级中心监测报告单位
    • C、市级中心监测报告单位
    • D、县级中心监测报告单位
    • E、专家咨询委员会

    正确答案:D

  • 第9题：

    药物不良反应监测报告系统由（）

    • A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    • B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    • C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    • D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    • E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    正确答案:B

  • 第10题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第12题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

    A、及时对药品不良反应报告进行核实

    B、作出客观、科学、全面的分析

    C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D、提出关联性评价意见

    E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    参考答案：C

  • 第14题：

    可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

    A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

    B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

    C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    D.国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C

  • 第15题：

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给


    正确答案：A

  • 第16题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B

  • 第17题：

    A.世界卫生组织的药物监测合作中心
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    E.医院药物不良反应监测组

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给

    答案：A
    解析：
    DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给医院药物不良反应监测组，后上报至辖区的不良反应监测中心，再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告，上报国家药品不良反应监测中心，最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。

  • 第18题：

    省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责？


    正确答案: 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下主要职责：
    （1）负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作；
    （2）负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。

  • 第19题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责医疗器械再评价的有关技术工作。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第21题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心，加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子，参与拟订、调整国家基本药物目录和非处方药目录。

  • 第23题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（　　）。
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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