医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

题目

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

相似考题

1.医师开具处方应当使用()。A、通用名、商标名B、药品通用名称、复方制剂药品名称C、通用名、卫生部公布的药品习惯名称D、商标名、新活性化合物的专利药品名称E、通用名、新活性化合物的专利药品名称

2.关于药品名称的说法,正确的是: ( )A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

3.预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称。()

4.药品说明书和标签中标注的药品名称A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

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  • 第1题：

    具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用()的通用名称。

    A、相同

    B、不同且易于区分


    答案：A

  • 第2题：

    以下关于药品通用名称叙述错误的是

    A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

    B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用

    C、已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用

    D、药品通用名称，又称专有名称

    E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出


    参考答案：D

  • 第3题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致

    B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

    C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第5题：

    制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是，保证医疗器械通用名称命名（）。

    • A、科学、合理
    • B、正确、规范
    • C、科学、规范
    • D、方便、规范

    正确答案:C

  • 第6题：

    医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    关于药品名称，正确的说法是（）

    • A、中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致
    • B、药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
    • C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项
    • D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    医疗器械说明书和标签文字应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械产品名称应当使用（）

    • A、商品名
    • B、通用名
    • C、商品名通用名共存
    • D、生产者确定

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    关于药品通用名的说法正确的是（）
    A

    药品通用名是药品的法定名称

    B

    药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

    C

    药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    D

    已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    E

    药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械产品名称应当使用（）
    A

    商品名

    B

    通用名

    C

    商品名通用名共存

    D

    生产者确定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药品商品名称规定的表述，正确的是

    A、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

    B、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

    C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品更突出和显著

    D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

    E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


    参考答案：D

  • 第14题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致

    B、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

    C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称

    D、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第16题：

    以下关于药品通用名称叙述错误的是

    A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
    B.药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
    C.已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用
    D.药品通用名称，又称专有名称
    E.药品通用名称在药品标签中应显著、突出

    答案：D
    解析：
    药品通用名称：药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

  • 第17题：

    医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。

    • A、型号、规格
    • B、图形、符号等标志
    • C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称
    • D、“美容”、“保健”等宣传性词语

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。


    正确答案:通用名称；医疗器械注册证中

  • 第20题：

    医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合（）制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、右上角位置
    • D、显著位置

    正确答案:A,D

  • 第21题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）
    A

    未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

    B

    药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

    C

    药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

    D

    药品商品名称不得与通用名称同行书写

    E

    药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


    正确答案： B
    解析： 本题考查药品通用名称、商品名的印制与标注、注册商标的使用与印制。建议考生根据重要知识点串讲中的药品通用名称、商品名的印制的比较图表进行对比记忆，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。建议考生运用"通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一"，"口诀准确记忆。

  • 第23题：

    多选题
    关于药品名称，正确的说法是（）
    A

    中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致

    B

    药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则

    C

    未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项

    D

    应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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