医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
题目
医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
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第1题：
别克在中国最早引入4S店概念，首创顾问式销售模式，并提供体验式销售、售后服务。
正确答案:错误 -
第2题：
一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定？
正确答案: 销售人员应在销售所在地药品监督管理部门（登记）。销售时应出具下列证明：
一是加盖本*企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
二是加盖本*企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
三是销售人员的身份证。 -
第3题：
以下关于体验式销售模式的特征描述正确的是哪些？（）
- A、以客户为导向
- B、以体验为核心
- C、以展示为手段
- D、以价格为主要
正确答案:A,B,C -
第4题：
目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
正确答案: 目前，我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报》、《医疗器械警戒快讯》。 -
第5题：
医疗器械的固有风险主要有哪些？
正确答案: 医疗器械的固有风险主要有：
（1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。
（2）材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题；并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床的应用，跨度都非常大；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。
（3）临床应用：主要是风险性比较大的三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险。 -
第6题：
可家用医疗器械主要有哪些？
正确答案: 可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：
（1）家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
（2）家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
（3）家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。 -
第7题：
发现医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？
正确答案:医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，未立即暂停销售或者使用，责令停止销售、使用，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 -
第8题：
网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？
正确答案: 网上销售医疗器械，应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。
消费者网上购买医疗器械时，要查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》，在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。 -
第9题：
企业的经营风险主要有（）。
- A、价格风险
- B、利率风险
- C、质量风险
- D、销售风险
- E、技术风险
正确答案:A,C,D,E -
第10题：
单选题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）A销售对象是患者
B所销售的医疗器械需要医生协助使用
C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
D具有线下实体店
正确答案： B解析： -
第11题：
问答题国际企业外汇风险主要有哪些风险？正确答案： 国际企业外汇风险主要有以下3种风险：
1）交易风险：企业在以外币进行的各种交易过程中，由于汇率变动使折算为本币的数额增加或减少的风险.这些交易种类包括：以信用方式进行的商品和劳务的进出口交易，外汇借贷交易，远期外汇交易等。
2）经济风险：未预见到的汇率变动对以本国货币衡量或表示的海外企业未来税后现金流的现值的直接影响，以及由此而产生的对整个国际企业的盈利能力及其价值（或股东们的财富）的潜在影响。
3）折算风险：又称会计风险，是指由于汇率变动，报表的不同项目采用不同汇率折算而产生损失和利得的风险。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定？正确答案： 销售人员应在销售所在地药品监督管理部门（登记）。销售时应出具下列证明：
一是加盖本*企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
二是加盖本*企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
三是销售人员的身份证。解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
正确答案:不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 -
第14题：
销售部市场管理职责有哪些（）
- A、及时确定问题，制定对应改善计划并组织实施
- B、收集、汇总、分析区域市场动态信息，并按要求反馈
- C、客户满意度数据
- D、管理督促销售顾问正确实施起亚“体验式销售流程”
正确答案:B -
第15题：
国际企业外汇风险主要有哪些风险？
正确答案:国际企业外汇风险主要有以下3种风险：
1）交易风险：企业在以外币进行的各种交易过程中，由于汇率变动使折算为本币的数额增加或减少的风险.这些交易种类包括：以信用方式进行的商品和劳务的进出口交易，外汇借贷交易，远期外汇交易等。
2）经济风险：未预见到的汇率变动对以本国货币衡量或表示的海外企业未来税后现金流的现值的直接影响，以及由此而产生的对整个国际企业的盈利能力及其价值（或股东们的财富）的潜在影响。
3）折算风险：又称会计风险，是指由于汇率变动，报表的不同项目采用不同汇率折算而产生损失和利得的风险。 -
第16题：
我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）等。 -
第17题：
评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？
正确答案: 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；伤害所涉及的地区范围和人群特点；对人体健康造成的伤害程度；伤害发生的概率；发生伤害的短期和长期后果；其他可能对人体造成伤害的因素。 -
第18题：
应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险？
正确答案: 从质量与安全角度，消费者在接触医疗器械“体验式销售”时，要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证，要查看产品说明书、标签、标识，要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，不但不能购买，还应该及时向当地的食品药品监管部门投诉，相关部门将依法处理。比如，企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证，都可向食品药品监管部门投诉，以寻求帮助。 -
第19题：
欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？
正确答案: 此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告；还有一类是非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。主要表现形式：一是任意扩大医疗器械产品使用范围；
二是含有不科学地表示功效的断言或者保证；
三是会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；
四是含有治愈、有效率等内容。 -
第20题：
企业的经营风险主要有（）。
- A、价格风险
- B、利率风险
- C、质量风险
- D、销售风险
正确答案:A,C,D -
第21题：
销售预测的方法主要有哪些？
正确答案: 1）调查分析（定性预测法）
专家意见法
销售经理意见法
销售人员意见法
消费都意向调查法
2）数学模型（定量预测法）
回归分析法
趋势分析法
季节指数法
加权移动平均法
一次指数平滑法 -
第22题：
多选题企业的经营风险主要有（）。A价格风险
B利率风险
C质量风险
D销售风险
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题企业的经营风险主要有（）。A价格风险
B利率风险
C质量风险
D销售风险
E技术风险
正确答案： D,A解析： 暂无解析