医疗器械适合“体验式销售”吗？
题目
医疗器械适合“体验式销售”吗？
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第1题：
体验式销售模式的重点是以下哪一项？（）
- A、价格
- B、产品
- C、SPLN
- D、MOT
正确答案:D -
第2题：
血压治疗仪等医疗器械能代替服药治疗吗？
正确答案:近年来，市场上出现了品种繁多的以治疗高血压为目的的“高血压治疗仪”、“降压仪”、“降压鞋”“降压戒指”等医疗器械或非医疗器械产品，片面夸大其所谓的降压作用，使部分患者信以为真，甚至以此来取代正规的药物治疗。专家指出，上述这些充其量只能作为“兴趣治疗”，目前尚无一种形式能代替药物治疗。高血压病人必须“老老实实”在医生的指导下坚持长期服药。 -
第3题：
接待的目标是与客户建立融洽的关系与初步的信任，导引客户进入（）流程。
- A、顾问式服务销售
- B、体验式服务销售
- C、动感式服务销售
- D、温馨式服务销售
正确答案:A -
第4题：
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？
正确答案:不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 -
第5题：
《医疗器械生产企业许可证》需要年度验证吗？由谁负责？
正确答案:需要，由省级药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。 -
第6题：
“保健器材”都属于医疗器械吗？
正确答案: 很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”。
《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义，符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。 -
第7题：
医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
正确答案: 现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械“体验式销售”方式，具有一定的消费和健康风险。
第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。
第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。
第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。
第四，已经发现一些“体验式销售”的经营资质、场所、产品等存在“偷梁换柱”现象，有些还具有公共卫生安全隐患。 -
第8题：
“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？
正确答案: 不能。目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上，一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用，不能贪图方便。
如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高，在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外使用，如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等，这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用，切勿自行配置使用。 -
第9题：
医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？
正确答案: 第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。 -
第10题：
销售医疗器械应当具有（）。
正确答案:医疗器械经营许可证 -
第11题：
问答题医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？正确答案： 不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，保存时间不得少于5年的医疗器械记录是（ ）A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息
B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息
C医疗器械经营企业进货查验记录
D医疗器械经营企业销售记录
正确答案： C,A解析： -
第13题：
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
正确答案:正确 -
第14题：
市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗？
正确答案: 凡在我国境内销售、使用的医疗器械，均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品，只有经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项，但不得全部省略。 -
第15题：
别克在中国最早引入4S店概念，首创顾问式销售模式，并提供体验式销售、售后服务。
正确答案:错误 -
第16题：
药品、医疗器械、保健食品广告发布前需要审批吗？
正确答案: 根据我国有关法律的规定，药品、医疗器械、保健食品广告在发布前必须经省食品药品监督管理部门审查。审查批准后，发给广告批准文号。广告发布时，必须标明食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。
未取得广告批准文号的药品、医疗器械、保健食品广告不得发布。 -
第17题：
审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？
正确答案: 不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。 -
第18题：
应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险？
正确答案: 从质量与安全角度，消费者在接触医疗器械“体验式销售”时，要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证，要查看产品说明书、标签、标识，要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，不但不能购买，还应该及时向当地的食品药品监管部门投诉，相关部门将依法处理。比如，企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证，都可向食品药品监管部门投诉，以寻求帮助。 -
第19题：
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明（）、（）、（）、（）。
正确答案:品种；地域；期限；注明销售人员的身份证号码 -
第20题：
日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗？
正确答案: 医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。
因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。 -
第21题：
品吸推介是一种体验式的营销方式，非常适合于新品牌或新产品推出时采用。
正确答案:正确 -
第22题：
单选题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）A销售对象是患者
B所销售的医疗器械需要医生协助使用
C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
D具有线下实体店
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题有关医疗器械网络销售管理要求，说法错误的是（ ）A从事医疗器械网络销售的企业，必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人
B医疗器械网络交易服务第三方平台，是指不直接参与医疗器械销售的企业，仅从事平台服务
C相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年
D植入性医疗器械的交易信息应当永久保存
正确答案： A解析：