当前分类： 药事管理与法规
问题：药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）...
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问题：单选题甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容甲取得药品广告文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是（）A 向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布B 向C省药品监督管理部门承诺符...
问题：某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配...
问题：合格药品的色标是（ ）。...
问题：在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）...
问题：单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。有关该创新药物注册与生产管理的说法，错误的是（ ）A 因该药物国内外均未曾上市，该药物申请可界定为新药申请B 药品非临床研究资料，应当保存至药品上市后10年C 该药物为中药提取物，不得委托生产D 该药物新药监测期内不受理其他企业的注册申请...
问题：某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批...
问题：有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）...
问题：属于三级保护野生药材物种的是（ ）...
问题：经营者销售或者购买商品时，经营者（）...
问题：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（ ）。...
问题：不合格药品库（区）应标示（）...
问题：应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）...
问题：药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）...
问题：下列属于行政诉讼受案范围的是（）...
问题：药品广告批准文号的格式正确的是（）...
问题：根据《麻醉药品品种目录》，属于麻醉药品的是（）...
问题：执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）...
问题：某药品销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应当（ ）...
问题：标签的（）应有记录。...
