单选题药品广告批准文号的格式正确的是（）A 国药广审（视）第2015030161号B 浙药广审（声）第2015030162号C 粤药广审（网）第2015030163号D 豫药广审（媒）第2015030164号

题目
单选题
药品广告批准文号的格式正确的是（）
A

国药广审（视）第2015030161号

B

浙药广审（声）第2015030162号

C

粤药广审（网）第2015030163号

D

豫药广审（媒）第2015030164号

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1.根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有()。A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜D、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

2.可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料

3.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号

4.2014年7月7日，某药，品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第201211074号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批B、含有不科学地表示功效的断言和保证C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品广告中必须标明药品的

    A、通用名称

    B、忠告语

    C、药品广告批准文号

    D、药品生产批准文号

    E、药品批号


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ABC
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第3题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案


    正确答案：ABD

  • 第5题：

    关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第7题：

    2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
    对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

    A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
    B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
    C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
    D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

    答案：B
    解析：
    药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故选B。

  • 第8题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。
    (3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第9题：

    药品广告必须标明（）

    • A、药品的通用名称
    • B、忠告语
    • C、药品广告批准文号
    • D、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    有关药品广告的说法，正确的是（）

    • A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
    • B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
    • C、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
    • D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

    正确答案:C

  • 第11题：

    药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。


    正确答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  • 第12题：

    多选题
    有关药品广告审查，下列说法正确的有（）
    A

    药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    B

    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C

    非处方药仅宣传药品名称，无需审查

    D

    取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案


    正确答案： B,A
    解析： (1)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。故C正确。

  • 第13题：

    对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料

    A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

    B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

    C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

    D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第14题：

    根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

    《药品注册管理办法》规定

    A．药品批准文号的格式中H代表

    B．药品批准文号的格式中z代表

    C．药品批准文号的格式中S代表

    D．药品批准文号的格式中J代表

    E．药品批准文号的格式中F代表

    第 93 题 生物制品用（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

  • 第15题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第16题：

    药品广告批准文号和药品生产批准文号，应当作为广告内容同时发布;但是，已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。()


    参考答案：正确

  • 第17题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第18题：

    根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号SX

    根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

    A.国药广审(视)第2012020168号

    B.浙药广审(视)第2012010166号

    C.藏药广审(文)第2012030008号

    D.京药广审(文)第2012010056号

    E.湘药广审(声)第2012020086号


    正确答案：A

  • 第19题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
    D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

    答案：A,B,C
    解析：
    （1）药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
    （2）药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
    （3）新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。故D错误。

  • 第20题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:（1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第21题：

    有关药品广告审查，下列说法正确的有（）

    • A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
    • C、非处方药仅宣传药品名称，无需审查
    • D、取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    单选题
    按照药品广告的管理规定，下列哪项是正确的？（　　）
    A

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    B

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准，并发药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    C

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号：未取得药品广告批准文号的，不得发布

    D

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    E

    药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布


    正确答案： B
    解析：
    药品广告的管理有关规定（第60条）指出：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第24题：

    单选题
    2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（）
    A

    药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

    B

    药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

    C

    药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

    D

    药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废


    正确答案： B
    解析： 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故选B。

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