单选题该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求是（ ）。A 作为处方药时的安全性B 作为处方药时经常出现不良反应C 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应
题目
作为处方药时的安全性
作为处方药时经常出现不良反应
成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应
相似考题
参考答案和解析
处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。非处方药安全性评价包括：①作为处方药时的安全性；②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下，用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用，并对其所治疗的类型产生明显的解除作用。
更多“单选题该药申请转换为非处方药，需具备的安全性评价要求是（ ）。A 作为处方药时的安全性B 作为处方药时经常出现不良反应C 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下，可能会出现严重不良反应”相关问题
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第1题：
国际上各国对处方药与非处方药分类的共同点是
A．国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围
B．OTC给药途径一般为口服、腔道给药和皮肤外用
C．可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药，列入非处方药范围
D．无潜在滥用，误用可能的药品列入非处方药范围
E．非处方药包装、标签、说明书内容必须确切，翔实，并印有非处方药专有标识
正确答案：ABCDE
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第2题：
处方药可以申请转换为非处方药的是A.消费者不便自我使用的药物剂型
B.监测期内的药品
C.避孕药
D.作用于全身的抗菌药答案：C解析： -
第3题：
关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称
C、是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品
D、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视
E、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品答案：B解析：非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 -
第4题：
关于非处方药叙述正确的是A.仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
B.目前，OTC.已成为全球通用的非处方药的简称
C.非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视
D.是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品
E.使患者可以自行购买，但医师不得开具的药品答案：B解析：非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 -
第5题：
非处方药安全性评价的内容包括A.作为处方药品时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D.临床实验阶段使用时的安全性答案：A,B,C解析：非处方药的安全性评价包括三方面的内容：一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。 -
第6题：
刘女士因头疼到药店咨询，在店员推荐下购买了布洛芬胶囊，到家后，发现与家里的另一盒医生开给她治疗关节炎的药品非常相似。经过仔细对比之后发现，两盒药的生产厂家和成分都一样，包装却不一样，为此，刘女士产生了怀疑，并回到药店咨询。关于双跨品种的转换，正确的是A.处方药转换为非处方药，只需要进行安全性评价
B.非处方药的有效性评价要求评价消费者进行自我诊断情况下的安全性
C.非处方药的有效性要求评价滥用、误用情况下的安全性
D.非处方药的有效性要求用药对象、用法用量明确，疗效确切，不需要与其他答案：D解析：处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。
非处方药的有效性应具有如下特点：①用药对象明确，适应症或功能主治明确；②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用；③用法用量明确；④不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）；⑤疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。 -
第7题：
处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A监测期内的药品
B消费者不便自我使用的药物剂型
C作用于全身的抗菌药
D避孕药
D
略 -
第8题：
非处方药不会出现不良反应。（）
正确答案:错误 -
第9题：
处方药可以申请转换为非处方药的是（）
- A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
- B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
- C、外用抗菌药
- D、含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
正确答案:C -
第10题：
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是A监测期内的药品
B消费者不便自我使用的药物剂型
C作用于全身的抗菌药
D避孕药
正确答案： D解析： -
第11题：
单选题下列关于自我药疗叙述正确的是（）A自我药疗是指在没有经济条件的情况下，自己应用非处方药，用以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病
B自我药疗是指在远离医疗机构的情况下，自己应用非处方药，用以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病
C自我药疗是指在没有医师或其他医务工作者的指导下，恰当地应用非处方药，用以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病
D自我药疗是指在没有医师或其他医务工作者的指导下，恰当地应用药物，用以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病
E自我药疗是指在不能及时到医院就医的情况下，自行用药，以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病
正确答案： E解析： 自我药疗系指在没有医师或其他医务工作者的指导下，患者恰当地应用非处方药，用以缓解轻度、短期的症状及不适，或治疗轻微的疾病。因此可以说，非处方药是成功自我药疗的基础。 -
第12题：
单选题下列处方药和非处方药的管理原则是正确的（）A由医院依法制定分类管理标准
B非甾体抗炎药只能是非处方药
C非处方药可视为无潜在的不良反应的药
D非处方药不易引发药物相互作用
E处方药和非处方药具有相对性，可依条件互相转换，但需由生产部门提出，药品监督管理部门认证批准。
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
非处方药不会出现不良反应。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第14题：
处方药可以申请转换为非处方药的是A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品答案：C解析：外用抗菌药可以转换为非处方药。故选C。 -
第15题：
关于处方药和非处方药的叙述，正确的是A、处方药是使用不安全的药物
B、处方药可通过药店直接购买
C、非处方药英文是Ethical Drug
D、非处方药也需经国家药监部门批准
E、处方药主要用于可自我诊断，自我治疗的常见轻微疾病答案：D解析：非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(over the counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 -
第16题：
某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。该药申请转换为非处方药，须具备的安全性评价要求
A.作为处方药时的安全性高
B.作为处方药时经常出现不良反应
C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应答案：A解析：本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。 -
第17题：
处方药可以申请转换为非处方药的是A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
D.避孕药答案：D解析：不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。 -
第18题：
国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和（）。
乙类非处方药
略 -
第19题：
非处方药安全性要求，哪项是错误的（）
- A、已确证为安全有效
- B、推荐剂量下，绝不能有严重不良反应
- C、不会掩盖其他疾病的诊断
- D、不会诱导病原体产生抗药性
- E、与其他药品食品同服时，又产生有害相互作用
正确答案:B -
第20题：
下列处方药和非处方药的管理原则是正确的（）
- A、由医院依法制定分类管理标准
- B、非甾体抗炎药只能是非处方药
- C、非处方药可视为无潜在的不良反应的药
- D、非处方药不易引发药物相互作用
- E、处方药和非处方药具有相对性，可依条件互相转换，但需由生产部门提出，药品监督管理部门认证批准。
正确答案:E -
第21题：
单选题关于处方药和非处方药，叙述不正确的是（ ）。A两者的划分是基于管理上的界定
B处方药需凭处方方可购买
C处方药的安全性高于非处方药
D消费者可自行购买使用非处方药
E处方药不能在电视广告中宣传
正确答案： D解析：
A项，处方药和非处方药并不是药品本质的属性，而是管理上的界定。BE两项，处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告宣传。D项，非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，简称OTC。 -
第22题：
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是（）A用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C外用抗菌药
D含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
正确答案： A解析： 外用抗菌药可以转换为非处方药。故选C。 -
第23题：
判断题非处方药不会出现不良反应。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析