某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药( OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药B、医疗用毒性药品C、急救药D、外用膏药该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传B、使用时按照说明书使用C、必须凭处方购买D、在药店不能购买该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高B、作为处方药时经常出现不良反应C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良

题目

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药( OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药

B、医疗用毒性药品

C、急救药

D、外用膏药

该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传

B、使用时按照说明书使用

C、必须凭处方购买

D、在药店不能购买

该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高

B、作为处方药时经常出现不良反应

C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药

B、化学药品

C、激素等成分的中西药复方制剂

D、中成药


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参考答案和解析
参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:A


问题 4 答案:C

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  • 第1题:

    A.药品
    B.新药
    C.中成药
    D.非处方药
    E.处方药

    OTC药品是

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

    该药申请转换为非处方药,须具备的安全性评价要求
    A.作为处方药时的安全性高
    B.作为处方药时经常出现不良反应
    C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
    D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

    答案:A
    解析:
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

  • 第3题:

    某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

    该药品作为处方药时
    A.可以在大众媒介广告宣传
    B.使用时按照说明书使用
    C.必须凭处方购买
    D.在药店不能购买

    答案:C
    解析:
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

  • 第4题:

    某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

    案例中的药品应该属于下列哪一种
    A.作用于全身的抗菌药
    B.医疗用毒性药品
    C.急救药
    D.外用膏药

    答案:D
    解析:
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

  • 第5题:

    某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

    如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为该药品为
    A.妇科用药
    B.化学药品
    C.激素等成分的中西药复方制剂
    D.中成药

    答案:C
    解析:
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。