单选题进口比利时生产的降压药应取得（　　）。A B C D

题目
单选题
进口比利时生产的降压药应取得（　　）。
A

B

C

D

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1.单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是（　　）。A 经国家药品监督管理部门批准B 可自行向邻省的医疗机构销售麻醉药品C 区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构可自行提货D 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

2.单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）A 12小时B 24小时C 48小时D 72小时

3.单选题血压计属于A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械

4.单选题医疗机构的中药制剂可以委托生产的是（　　）。A B C D

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  • 第1题：

    多选题
    标签上必须印有规定标志的药品是（）
    A

    麻醉药品

    B

    第一类精神药品

    C

    第二类精神药品

    D

    处方药


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
    A

    对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

    B

    药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

    C

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

    D

    参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品


    正确答案： C
    解析： (1)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。(2)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。(3)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故C正确。(4)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故D正确。

  • 第3题：

    单选题
    有关执业药师继续教育的说法，错误的是（）
    A

    执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

    B

    执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

    C

    执业药师继续教育形式包括业余学习

    D

    执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    单选题
    药品批发企业质量负责人应是（）
    A

    应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B

    大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C

    应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D

    应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（  ）
    A

    变质的药品

    B

    被污染的药品

    C

    所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

    D

    未注明生产批号的药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第6题：

    单选题
    药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）
    A

    可以兼职

    B

    不得兼职

    C

    可以过问

    D

    当顾问

    E

    可以单品种指导


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（  ）
    A

    责令停业

    B

    对法人处以50元以下罚款

    C

    吊销许可证

    D

    移送司法机关处理


    正确答案： D
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    国家一级保护的野生药材物种是指（  ）
    A

    资源严重减少的主要常用野生药材物种

    B

    分布区域缩小的重要野生药材物种

    C

    资源处于衰竭状态的野生药材物种

    D

    濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种


    正确答案： D
    解析：

  • 第9题：

    多选题
    《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（　　）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。
    A

    研制

    B

    生产

    C

    经营

    D

    使用


    正确答案： A,B,C,D
    解析：
    《药品管理法》规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

  • 第10题：

    单选题
    纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，零售药店不得销售。

  • 第11题：

    单选题
    酸、甘、辛、苦、咸是中药的（）。
    A

    八纲

    B

    八法

    C

    四气

    D

    五味

    E

    归经


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是第一类医疗器械，包括：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

  • 第13题：

    单选题
    乙药店对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（　　）。
    A

    行政复议

    B

    行政诉讼

    C

    行政许可

    D

    行政处罚


    正确答案： B
    解析：
    公民、法人或者其他组织对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂时扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的，可申请行政复议。

  • 第14题：

    单选题
    药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（　　）。
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GMP

    D

    GSP


    正确答案： C
    解析：
    药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的Ⅳ期临床试验，必须实施《药物临床试验质量管理规范》。A项，GLP为《药物非临床研究质量管理规范》；B项，GCP为《药物临床试验质量管理规范》；C项，GMP为《药物生产质量管理规范》；D项，GSP为《药品经营质量管理规范》。

  • 第15题：

    单选题
    应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）
    A

    毒性药品、一般精神药品

    B

    人用药与兽用药

    C

    性能相互影响，容易串味的品种

    D

    长期储存的怕压品种

    E

    性质不同的危险品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（  ）
    A

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    B

    《医疗机构药事管理规定》

    C

    《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

    D

    《药品注册管理办法》


    正确答案： C
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）
    A

    对人体健康造成严重危害

    B

    对人体健康造成轻度危害

    C

    后果特别严重

    D

    其他特别严重情节


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证（）
    A

    7日

    B

    15日

    C

    30日

    D

    60日


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    国家基本药物目录原则上每几年调整一次（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）
    A

    疾病预防控制机构

    B

    接种单位

    C

    其他疫苗批发企业

    D

    疫苗零售企业


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    药师发现处方用药不适宜的是（　　）。
    A

    与疾病不相符

    B

    用药超剂量

    C

    有重复用药

    D

    应该实行皮试的药物没有皮试


    正确答案： C,A
    解析：
    药师应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。

  • 第22题：

    单选题
    某医疗机构药师刘某，按照主任医师赵某开具的急症处方，给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。 根据以上资料，回答下列问题： 该处方不得超过（）用量。
    A

    一次常用量

    B

    3日常用量

    C

    7日常用量

    D

    15日常用量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    符合基本药物调出情形的是（  ）
    A

    药品标准被取消

    B

    发生严重不良反应

    C

    药物经济学评价不佳

    D

    被撤销批准证明文件


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    按第二类精神药品管理的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    第二类精神药品（29种）：包括异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮䓬、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆。

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