单选题2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为(

题目
单选题
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为(  )
A

十年内不得从事药品生产、经营活动

B

三年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款

C

二十年内不得从事药品生产、经营活动

D

终身不得从事药品生产、经营活动


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  • 第1题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给

    A.疫苗枇发企业

    B.接种单位

    C.疾病预防控制机构

    D.药品零售企业

    E.药品零售连锁企业


    正确答案:ABC

  • 第2题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业

    A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

    B.可以向接种单位供应第二类疫苗

    C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

    D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

    E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类 疫苗


    正确答案:D
    疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

  • 第3题:

    符合我国疫苗管理规定的行为是

    A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
    B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
    C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
    D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

    答案:D
    解析:
    (1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

  • 第4题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

    A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
    D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    答案:B
    解析:
    (1)药品经营企业不得从事疫苗经营活动。故A、C正确。(2)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。故D正确。

  • 第5题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

    依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
    A.县级药品监督管理部门
    B.设区的市级药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    答案:D
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药,疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括:①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;②生产、销售、使用劣药,造成人员伤害后果的;③拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。

  • 第6题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

    上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括
    A.生产、销售的产品属于生物制品,属于从重处罚情形
    B.产品已造成人员伤害后果,属于从重处罚情形
    C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属于从重处罚情形
    D.产品应定性为假药,并且流入市场,属于从重处罚情形

    答案:D
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药,疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括:①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;②生产、销售、使用劣药,造成人员伤害后果的;③拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。

  • 第7题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

    A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    B. 疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    C. 疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年
    D. 疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    答案:B
    解析:
    2016年4月23日国务院公布的《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》,针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长等问题,改革了第二类疫苗流通方式,删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,不再允许药品批发企业经营疫苗。故选B。

  • 第8题:

    疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是

    A.疾病预防控制机构
    B.接种单位
    C.疫苗批发企业
    D.其他疫苗生产企业

    答案:A,B,C
    解析:
    疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。故选ABC。

  • 第9题:

    某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗()

    A疾病预防机构

    B接种单位

    C药品批发企业

    D药品零售连锁企业


    D
    麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗,国家是免费接种的。药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。第一类疫苗分发采取逐级分发形式,省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

  • 第10题:

    有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()

    • A、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
    • B、疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
    • C、县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
    • D、设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    单选题
    某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗()
    A

    疾病预防机构

    B

    接种单位

    C

    药品批发企业

    D

    药品零售连锁企业


    正确答案: B
    解析: 麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗,国家是免费接种的。药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。第一类疫苗分发采取逐级分发形式,省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

  • 第12题:

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是(   )
    A

    非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

    B

    县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用

    C

    疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

    D

    药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产商


    正确答案:E

  • 第14题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

    本案中,直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌
    A.生产、销售假药罪
    B.危害公共卫生罪
    C.生产、销售劣药罪
    D.生产、销售伪劣产品罪

    答案:C
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药,疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括:①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;②生产、销售、使用劣药,造成人员伤害后果的;③拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。

  • 第15题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
    上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括

    A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形
    B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形
    C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形
    D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

    答案:D
    解析:
    “偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准,认定为劣药。

  • 第16题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
    依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

    A.县级药品监督管理部门
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    药品批准证明文件由国家药品监督管理局批准的,撤销也是国家局。

  • 第17题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

    A.十年内不得从事药品生产,经营活动
    B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
    C.二十年内不得从事药品生产,经营活动
    D.终身不得从事药品生产、经营活动

    答案:A
    解析:
    生产销售劣药,情节严重的,直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动。

  • 第18题:

    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

    本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为
    A.3年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款
    B.10年内不得从事药品生产、经营活动
    C.20年内不得从事药品生产、经营活动
    D.终身不得从事药品生产、经营活动

    答案:B
    解析:
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药,疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括:①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;②生产、销售、使用劣药,造成人员伤害后果的;③拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。

  • 第19题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是

    A.药品零售企业不得零售第一类疫苗,可以零售第二类疫苗
    B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
    D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    答案:D
    解析:
    (1)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故A错误。
    (2)药品批发企业不得从事疫苗经营活动。故B错误。
    (3)第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故C错误。
    (4)疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。故D正确。

  • 第20题:

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

    A国家食品药品监督管理局

    B疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C甲药品批发企业

    D乙药品生产商


    D

  • 第21题:

    下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()

    • A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
    • B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • C、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
    • D、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    正确答案:C

  • 第22题:

    疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌(  )
    A

    生产销售假药罪

    B

    危害公共卫生罪

    C

    生产销售劣药罪

    D

    生产销售伪劣产品罪


    正确答案: A
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案: C
    解析: 暂无解析