单选题进口在英国的生产企业生产的药品（）A 应取得《进口药品注册证》B 应取得《医药产品注册证》C 应取得《进口准许证》D 应取得《药品经营许可证》

题目
单选题
进口在英国的生产企业生产的药品（）
A

应取得《进口药品注册证》

B

应取得《医药产品注册证》

C

应取得《进口准许证》

D

应取得《药品经营许可证》

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1.进口在美国的生产企业生产的药品应取得()。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

2.进口在英国的生产企业生产的药品A．应取得《进口药品注册证》B．应取得《医药产品注册证》C．应取得《进口准许证》D．应取得《药品经营许可证》

3.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

4.进口在英国的生产的药品应取得查看材料

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    进口在英国的生产企业生产的药品（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    首次在中国销售的药品包括

    A．国内企业首次在中国销售的药品

    B．国外企业首次在中国销售的药品

    C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的

    D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种

    E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    进口在英国的生产企业生产的药品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品经营许可证》

    E、《进口药品通关单》


    正确答案：A

  • 第5题：

    进口在日本的生产企业生产的精神药品应取得


    正确答案：D

  • 第6题：

    进口在英国生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：A
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。

  • 第7题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品

    A．应取得《进口药品注册证》
    B．应凭《医药产品注册证》
    C．应取得《进口准许证》
    D．应取得《药品经营许可证》
    E．应取得《进口药品通关单》

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    新药是指（）。

    • A、我国未生产过的药品
    • B、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
    • C、没有国家药品标准的药品
    • D、国内药品生产企业的第一次进口药品

    正确答案:B

  • 第9题：

    进口在英国的生产企业生产的药品（）

    • A、应取得《进口药品注册证》
    • B、应取得《医药产品注册证》
    • C、应取得《进口准许证》
    • D、应取得《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第10题：

    进口在英国生产的药品应取得（）

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    进口在英国生产的药品首先应取得（）
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《医药产品注册证》

    C

    《进口准许证》

    D

    《药品经营许可证》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。


    参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

  • 第14题：

    为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。

    A．设立不超过5年的监测期

    B．在监测期内，可批准其他企业生产

    C．在监测期内，不得批准其他企业生产

    D．在监测期内，可批准进口

    E．在监测期内，不得批准进口


    正确答案：BCDE

  • 第15题：

    进口在美国的生产企业生产的药品应取得


    正确答案：C

  • 第16题：

    国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取

    A．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    B．不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    C．不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    D．不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    E．-定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产


    正确答案：A

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在英国的生产企业生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：A

  • 第18题：

    依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品检验报告书》

    D.《进口药品许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：A
    依照《药品管理法实施条例》，进口在国外生产的药品应取得《进口药品注册证》。

  • 第19题：

    A.《进口药品注册证》
    B.《医药产品注册证》
    C.《进口准许证》
    D.《药品经营许可证》

    进口在英国生产的药品应取得

    答案：A
    解析：
    进口在英国生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选A、B。

  • 第20题：

    进口在英国生产的药品首先应取得（）

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    新药是指（）。
    A

    我国未生产过的药品

    B

    国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

    C

    没有国家药品标准的药品

    D

    国内药品生产企业的第一次进口药品


    正确答案： A
    解析： 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药可以分为以下三种： ①中国未生产，国外也未生产的创新药物； ②国外已有生产但未在国内上市销售过的； ③对已上市产品再次创新（已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证或制成新的复方制剂）亦按新药管理。

  • 第23题：

    单选题
    依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    依照《药品管理法实施条例》，进口在国外生产的药品应取得《进口药品注册证》。

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