单选题属于第一类精神药品的是（）A 曲马多B 美沙酮C 司可巴比妥D 麦角新碱

题目
单选题
属于第一类精神药品的是（）
A

曲马多

B

美沙酮

C

司可巴比妥

D

麦角新碱

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1.多选题下列不属于兴奋剂目录的是（　　）。A利尿剂B抗生素CM-受体阻断剂D肽类激素

2.单选题《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（）。A 查配伍禁忌B 查处方C 查药品D 查用药合理性

3.单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《新药证书》

4.单选题药品召回的责任主体是（）A 药品批发企业B 药品生产企业C 药品研发机构D 药品使用单位

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  • 第1题：

    单选题
    某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）
    A

    要求供货单位尽快换货

    B

    将余下药品退回供货单位

    C

    因为没有被确认为假药，可以继续使用

    D

    不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家人力资源和社会保障部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级人力资源和社会保障部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
    A

    县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    B

    县级药品监督管理部门、卫生行政部门

    C

    市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    D

    市级药品监督管理部门、卫生行政部门


    正确答案： B
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（  ）
    A

    变质的药品

    B

    被污染的药品

    C

    所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

    D

    未注明生产批号的药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第5题：

    单选题
    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（   ）
    A

    从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册

    B

    从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

    C

    体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册

    D

    由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明


    正确答案： B
    解析：

  • 第6题：

    单选题
    复合维生素胶囊（OTC）的忠告语是（  ）
    A

    “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”

    B

    “凭医师处方销售、购买和使用！”

    C

    “本广告仅供医学药学专业人士阅读”

    D

    “请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”


    正确答案： B
    解析：

  • 第7题：

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）。
    A

    公民自费并自愿受种的疫苗

    B

    政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗

    C

    县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

    D

    县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品，在最近3年经过重组，业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品，成为区域性龙头企业。针对医疗器械不良事件的监管，说法错误的是（  ）
    A

    药品监管部门可对持有人有上述检查重点项目描述问题的，要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施

    B

    持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请

    C

    药品监管部门经专家论证通过后，作出恢复生产、销售的决定

    D

    再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，或者风险获益比不可接受的，可由原发证部门注销产品注册证或者取消备案


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是（  ）
    A

    国家基本药物

    B

    辅助用药

    C

    来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D

    抗菌药物


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品不良反应，应当（　　）。
    A

    详细记录

    B

    分析和处理

    C

    回收销毁药品

    D

    按规定报告


    正确答案： C,D
    解析：
    执业药师业务规范第三十三条规定执业药师应当承担药品不良反应监测的责任，对使用药品进行跟踪，特别关注处于药品监测期和特殊人群使用的药品。发现药品不良反应时，应当及时记录、填写报表并按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定上报。

  • 第11题：

    单选题
    根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（  ）
    A

    从天然药物中提取的有效物质及制剂

    B

    医疗用毒性中药饮片

    C

    相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

    D

    国家重点保护野生药材


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以（）为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

    正确答案： 不改变药材药效、质量
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理（）
    A

    不予注册

    B

    注销注册

    C

    再次注册

    D

    变更注册


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应（  ）
    A

    立即停止销售

    B

    组织接种单位销毁

    C

    依法查封、扣押

    D

    采取应急处理措施


    正确答案： B
    解析：

  • 第15题：

    多选题
    下列情形属于药品严重不良反应的有（）
    A

    因服用药品引起死亡的

    B

    长期服用药品引起慢性中毒的

    C

    出现药品说明书中未载明的不良反应

    D

    因服用药品导致住院或住院时间延长


    正确答案： A,D
    解析： 严重药品不良反应是使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选A、D。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。

  • 第16题：

    单选题
    企业质量管理部门负责人应当具有（）
    A

    大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B

    具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

    C

    具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

    D

    应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（）
    A

    不超过五年的监测期，不批准其他企业生产

    B

    一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产

    C

    一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口

    D

    不超过三年的监测期，不批准其他企业进口

    E

    不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    问答题
    （最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）

    正确答案： 这在欧美是一种常见的做法，在灭菌柜的设计上就有这种先例和实践。如有充分的数据和完善的验证报告，应能通过检查。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（  ）
    A

    医疗机构负责人

    B

    医疗管理部门负责人

    C

    药学部门负责人

    D

    具有麻醉药品处方审核资格的药师


    正确答案： A
    解析：

  • 第20题：

    问答题
    ORABS产品传送带出口及废弃物出口，是否需在ORABS外侧加层流保护？（FL1）

    正确答案： 无菌生产的ORABS，在人员站的部位，因在开机前需要调试，在发生故障时需人工干预，因此，此位置一般也安装单向流。在B级区传送带出口以外如为C级区，不再设单向流保护；废弃物出口应在清场结束时（无产品生产时）处理，废弃物的传出需通过物料气锁。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（  ）
    A

    医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

    B

    每次处方剂量不得超过二日极量

    C

    对处方有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

    D

    药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    2019年6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。这部法律将于2019年12月1日开始施行。关于第二类疫苗流通方式，正确的是（  ）
    A

    由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

    B

    县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

    C

    由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

    D

    药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于（）
    A

    二级保护野生药材物种

    B

    一级保护野生药材物种

    C

    三级保护野生药材物种

    D

    中药品种保护物种


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    有关药品分类管理的说法，正确的是（）
    A

    根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类

    B

    处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

    C

    非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

    D

    每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


    正确答案： D
    解析： (1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。

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