单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《新药证书》
题目
《药品生产许可证》
《进口药品注册证》
《医药产品注册证》
《新药证书》
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第1题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
正确答案：C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。同65 -
第2题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
参考答案：A
-
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
正确答案：C
药品管理法实施条例规定，港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。 -
第4题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》答案：C解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选C。 -
第5题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第6题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
- A、向国务院药品监督管理部门登记备案
- B、向进口海关登记备案
- C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
- D、向口岸所在地药品检验机构登记备案
- E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
正确答案:C -
第7题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
- A、无须登记备案
- B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
- C、向国家药品监督管理部门登记备案
- D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
- E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
正确答案:B -
第8题：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医疗机构执业许可证》
正确答案:C -
第9题：
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A《进口药品通关单》
B《进口药品证书》
C《进口许可证》
D《进口药品注册证书》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）A向国务院药品监督管理部门登记备案
B向进口海关登记备案
C向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D向口岸所在地药品检验机构登记备案
E向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）A无须登记备案
B须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
C向国家药品监督管理部门登记备案
D向销售地的药品监督管理部门登记备案
E向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
关于进口药品的管理正确的是( )
A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
正确答案：BD
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理 -
第14题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当
A、向国家药品监督管理部门登记备案
B、向进口海关登记备案
C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记
D、向口岸所在地药品检验机构登记备案
E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案
参考答案：E
-
第15题：
进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向A.口岸申请通关
B.口岸药检所申请检验
C.向国家药品监督管理部门申请注册
D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
E.海关申请通关答案：D解析： -
第16题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》答案：C解析：药品管理法实施条例规定，港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。 -
第17题：
中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:C -
第18题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口药品证书》
- C、《进口许可证》
- D、《进口药品注册证书》
正确答案:A -
第19题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《医疗机构执业许可证》
正确答案:B -
第20题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）。ABCD正确答案： B解析：
根据《药品管理法》的有关规定，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，办理进口备案，报验单位应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。 -
第21题：
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）。A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有《进口药品注册证》；港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。 -
第22题：
单选题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）。ABCD正确答案： B解析：
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第23题：
单选题国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》 -
第24题：
单选题中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）A《药品生产许可证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《新药证书》
正确答案： A解析： 暂无解析