当前分类: 药事管理学
问题:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()A、假药B、按假药论处C、劣药D、按劣药论处E、处方药...
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问题:某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中,该厂商违反了什么规定?...
问题:县级以上人民政府卫生主管部门,药品监督管理部门违反本条列规定,由本级人民政府,上级人民政府卫生主管部门,药品监督管理部门责令改正,通报批评,造成受种者人身损害,传染病传播,流行,或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究形式责任的情形有()。A、未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的B、未及时核对,处理对下级卫生主管部门,药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的C、街道发现预防接种一场反应或者意思预防接种异常反应的相关报告,未立...
问题:根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()A、药典未收载过的药品B、未研究过的药品C、未曾在我国上市销售的药品D、未使用过的药品E、未生产过的纠品...
问题:中药的哪几部分组成,其产业是如何划分的?...
问题:药物依赖性...
问题:《医疗机构制剂配置质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指()...
问题:药事的外延是药品研究、药品生产、药品销售、药品使用及药品监督管理...
问题:药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售()A、保健药品B、保健食品C、甲类OTCD、乙类OTCE、处方药...
问题:某种药品的生产批准文号是:国药准字B20060006,表明该药品...
问题:直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用,注册部门是()A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、省级的食品药品监督管理部门D、国家发展和改革委员会...
问题:药物的Ⅰ期临床研究是在()上进行的。A、细胞水平;B、健康人;C、分子水平;D、动物。...
问题:《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义是如何规定的?其包括的物质对象有哪些?...
问题:拟订和修订国家药品标准的部门是()A、药品市场监督司B、药品注册司C、人事教育司D、药品安全监管司E、医疗器械司...
问题:QC...
问题:药品经营...
问题:下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作...
问题:审定并公布非处方药物目录的部门是()A、药品市场监督司B、药品注册司C、人事教育司D、药品安全监管司E、医疗器械司...
问题:pharmacokinetics...
问题:处方包括()...