申办单位再完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有（）。A、开办药柜申请表B、药品经营企业药柜质量管理文件目录C、药品经营企业要贵设施，设备目录D、药柜经营人员经培训合格的上岗证原件E、药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件

题目

申办单位再完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有（）。

  • A、开办药柜申请表
  • B、药品经营企业药柜质量管理文件目录
  • C、药品经营企业要贵设施，设备目录
  • D、药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
  • E、药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
相似考题

1.定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B、遵守《药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量C、营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

2.由生产企业直调药品（ ）。A．经生产企业验收合格后方可发运B．经药品监督管理部门验收合格后方可发运C．经经营单位验收合格后方可发运D．经质量管理部门验收合格后方可发运E．经养护人员验收合格后方可发运

3.换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括（ ）。A．对照换证标准、条件的自查报告B．“两证”原件的正本、副本C．企业经营质量管理制度目录D．换发《药品经营企业许可证》申请表E．按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件

4.根据《农村偏远地区药柜设置规定(试行)》，申办企业设置药柜提出申请的部门是 （ ）。A．省级药品监督管理部门B．省级卫生行政部门C．县级药品监督管理部门D．县级卫生行政部门E．县政府

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
更多“申办单位再完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有（）。A、开办药柜申请表B、药品经营企业药柜质量管理文件目录C、药品经营企业要贵设施，设备目录D、药柜经营人员经培训合格的上岗证原件E、药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件”相关问题

  • 第1题：

    农村设置药柜的条件是（ ）。

    A．具有保证所经营药品质量的规章制度

    B．药柜经营人员必须具有初中以上(含初中)文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求

    C．药柜经营人员必须具有高中以上(含高中)文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求

    D．药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内

    E．具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

    A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

    B．企业实施GSP情况的自查报告

    C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

    D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

    E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第3题：

    申办单位在完成筹办工作后，向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有( )

    A．开办药柜申请表

    B．药品经营企业药柜质量管理文件目录

    C．药品经营企业药柜设施、设备目录

    D．药柜经营人员经培训合格的上岗证原件

    E．药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件


    正确答案：ABCDE
    解析：农村偏远地区药柜设置的规定

  • 第4题：

    开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（ ）。

    A．执业药师执业证书原件、复印件

    B．拟经营药品的范围

    C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况

    D．拟经营药品的品种

    E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的程序。

  • 第5题：

    A.印鉴卡
    B.基数卡
    C.五专管理
    D.防盗设施
    E.专用保险柜

    药库管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，向指定的药品经营单位采购，必须持有

    答案：A
    解析：
    实行“五专管理”：即专用处方，专用账册，专册登记，专柜加锁，专人负责。调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品，做到“日清日结”。管理人员每天下班（或交班）前，应核对药品和相关记录。

  • 第6题：

    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是

    A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
    B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
    C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
    D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

    答案：A
    解析：
    药品零售企业已购进的新列人兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。

  • 第7题：

    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了"运动员慎用"的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是
    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    答案：C
    解析：
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素。故选C。

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业从事（）等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。

    • A、质量管理
    • B、验收
    • C、养护
    • D、营业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    设置药柜的条件有（）。

    • A、具有保证所经营药品质量的规章制度
    • B、药柜经营人员必须具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求
    • C、药柜放置及拆零销售应清洁卫生
    • D、外用，内服药相对分开，不得将药柜与有毒，有污染的物质设置再同一场所内
    • E、具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品生产合格证》
    • D、《工商营业执照》

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    药库管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，向指定的药品经营单位采购，必须持有（ ）
    A

    印鉴卡

    B

    基数卡

    C

    五专管理

    D

    防盗设施

    E

    专用保险柜


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药店在日常经营活动中，要将药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证、从业人员等信息（）
    A

    收录成册

    B

    在文件柜中存放好

    C

    只向药监人员出示

    D

    悬挂在显著位置


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于在农村偏远地区药柜设置的规定，说法错误的是

    A．药品零售企业限于所在乡镇行政区域内的村申请设置药柜

    B．药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于非处方药

    C．药品经营企业应对所设置的药柜承担药品质量责任

    D．药柜经营人员可根据情况就近自主进货

    E．药品经营企业设置的药柜经营的品种目录由地市(县)级食品药品监督管理部门根据当地实际情况制定，并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案


    正确答案：D

  • 第14题：

    开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（ ）。

    A．药品经营许可证申请表

    B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

    C．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

    D．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

    E．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的程序。

  • 第15题：

    设置药柜的条件有( )

    A．具有保证所经营药品质量的规章制度

    B．药柜经营人员必须具有初中以上 (含初中)文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求

    C．药柜放置及拆零销售设备庄清洁卫生

    D．外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内

    E．具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施


    正确答案：ABCDE
    解析：农村偏远地区药柜设置的规定

  • 第16题：

    药库管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，向指定的药品经营单位采购，必须持有（ ）

    A：印鉴卡
    B：基数卡
    C：五专管理
    D：防盗设施
    E：专用保险柜

    答案：A
    解析：
    调剂部门的药品使用管理，实行“五专管理”即专用处方，专用账册，专册登记，专柜加锁，专人负责。各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取，数量不得超过“基数卡”限定的数量。药库管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，向指定的药品经营单位采购，必须持有印鉴卡

  • 第17题：

    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是
    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进A药

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是

    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    答案：C
    解析：
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素。

  • 第19题：

    药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于（）

    A乙类非处方药

    B甲类非处方药

    C非处方药

    D国家基本药物

    E国家基本医疗保险药品


    C
    略

  • 第20题：

    柜组是药品经营企业实施药品销售活动的基本的单位。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    不得上柜销售的药品是（）。

    • A、过期药
    • B、毒性药
    • C、处方药
    • D、贵细药

    正确答案:A

  • 第22题：

    药店在日常经营活动中，要将药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证、从业人员等信息（）

    • A、收录成册
    • B、在文件柜中存放好
    • C、只向药监人员出示
    • D、悬挂在显著位置

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于（）
    A

    乙类非处方药

    B

    甲类非处方药

    C

    非处方药

    D

    国家基本药物

    E

    国家基本医疗保险药品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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