当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。...
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问题：企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理...
问题：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料（）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单（票）样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件...
问题：药品抽样的原则：到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查...
问题：企业的采购活动应当符合以下要求：（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。...
问题：企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
问题：企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。...
问题：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。...
问题：企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点...
问题：监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。（）...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口生物制品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。...
问题：企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题：企业每年应组织直接接触药品的人员进行（），并建立（），发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（）...
问题：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向（）。...
问题：验收不合格的还应当注明（）。...
问题：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）...
问题：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米...
问题：企业销售药品，应当如实开具（），做到票、账、货、款一致。...
