当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
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问题：随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口生物制品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。...
问题：特殊管理药品（）A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、部分含特殊药品复方制剂F、中药注射液G、疫苗H、生物制品I、蛋白同化制剂、肽类激素J、血液制品K、中药注射剂L、第二类精神药品M、基本药物N、进口药品...
问题：符合库房的温湿度：冷库（）A、或2℃-10℃B、10℃-30℃以下C、20℃以下D、-10℃以下E、35%～75%F、45%～75%...
问题：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料（）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单（票）样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件...
问题：企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）。...
问题：仓库应划分为（）等专用场所，经营中药饮片还应划分（），以上各区均应设有明显的标专志。...
问题：企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点...
问题：企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；G、质量保证协议的有效期限。...
问题：药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（）...
问题：企业销售药品，应当如实开具（），做到票、账、货、款一致。...
问题：企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。A、3B、5C、8D、10...
问题：药品出库应遵循（）的原则。...
问题：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向（）。...
问题：企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题：监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。（）...
问题：企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。...
问题：企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理...
