更多“企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理”相关问题
  • 第1题:

    下列说法正确的是( )

    A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确制定并履行职责

    B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行职责

    C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行程序

    D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并掌握职责


    正确答案:B

  • 第2题:

    药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

    A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    B.确定企业质量奖惩措施

    C.组织并监督实施企业质量方针

    D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

    E.审定企业质量管理制度


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组的职能

    D.质量养护组的职能

    E.质量检验组


    正确答案:A

  • 第4题:

    审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是( )。

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组织的职能

    D.质量养护组织的职能

    E.质量检验组织的职能


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第5题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:D
    《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第6题:

    最高管理者应确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施:()

    • A、质量诚信制度
    • B、质量责任追究与激励制度
    • C、质量管理部门独立行使职权
    • D、质量奖励制度

    正确答案:B

  • 第7题:

    企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


    正确答案:错误

  • 第8题:

    根据AC-121-51的规定,责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责,质量管理部门监督的方式,但()人员的评估应当由质量部门负责。

    • A、生产部门
    • B、航线维修放行
    • C、培训部门
    • D、其余不对

    正确答案:B

  • 第9题:

    确定各级、各部门、各岗位质量责任,建立并实施()

    • A、质量责任追究制度
    • B、质量激励制度
    • C、质量奖惩制度
    • D、质量保证制度

    正确答案:A,B

  • 第10题:

    修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。


    正确答案:组织机构;权限;质量

  • 第11题:

    企业高层管理人员应当确保实现既定的(),不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

    • A、战略目标
    • B、管理职责
    • C、质量目标
    • D、质量方针

    正确答案:C

  • 第12题:

    企业应当()参与质量管理
    A.全员
    B.质管员
    C.药师
    D.执业药师

    答案:A

  • 第13题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

    C.审定企业质量管理制度

    D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E.确定企业质量奖惩措施


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第14题:

    ()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。


    正确答案:
    企业法定代表人或者负责人

  • 第15题:

    负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能是( )

    A.质量领导组织的职能

    B.质量管理机构的职能

    C.质量验收组的职能

    D.质量养护组的职能

    E.质量检验组


    正确答案:A
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第16题:

    企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )

    A.对

    B.错


    正确答案:A

  • 第17题:

    药品质量监督小组的成员有

    A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员
    B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员
    C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员
    D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员
    E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员

    答案:E
    解析:
    药品质量监督小组由药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员组成。

  • 第18题:

    企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。


    正确答案:在职在岗

  • 第19题:

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人或企业负责人
    • D、质量管理人员

    正确答案:A

  • 第20题:

    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

  • 第21题:

    企业质量管理部门应当配备()人员,按照国家有关规定承担药品不良反应()和()工作。


    正确答案:专职或兼职;监测;报告

  • 第22题:

    企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()

    • A、独立履行职责
    • B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权
    • C、承担相应的质量管理责任
    • D、负责销售管理
    • E、负责储运管理

    正确答案:A,B,C

  • 第23题:

    单选题
    最高管理者应确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施:()
    A

    质量诚信制度

    B

    质量责任追究与激励制度

    C

    质量管理部门独立行使职权

    D

    质量奖励制度


    正确答案: C
    解析: 暂无解析