当前分类: 新版《药品经营质量管理规范》
问题:常温库面积()A、质量第一,规范管理B、657m2C、132m2D、465m22E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部F、3m33G、2452...
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问题:储存药品相对湿度为()。...
问题:新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法。A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理...
问题:运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。...
问题:验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。()...
问题:运输药品应当使用()式货物运输工具。...
问题:()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。...
问题:药品抽样的原则:到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查...
问题:采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品()或者()批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购...
问题:记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()...
问题:库房有可靠的安全防措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。()...
问题:销售记录()A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录...
问题:验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书...
问题:药品堆垛应有一定距离,药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米,与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于30厘米。()...
问题:企业负责人可以兼职质量负责人。...
问题:符合库房的温湿度:冷库()A、或2℃-10℃B、10℃-30℃以下C、20℃以下D、-10℃以下E、35%~75%F、45%~75%...
问题:广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。...
问题:企业计算机系统应当符合以下要求:()A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;B、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库...
问题:从事销售、储存等工作的人员应当具有()文化程度。...