当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：冷藏箱及保温箱应具有（）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。A、自动调节箱内温度B、外部显示箱内温度C、外部显示箱内湿度D、采集箱内温度数据E、具有USB接口...
查看答案
问题：收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。A、性质B、质量C、特性D、属性...
问题：应当至少保存5年记录（）A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件B、购货单位法人的身份证明C、采购人员的身份证明D、提货人员的身份证明E、购货单位的经济效益...
问题：药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（）...
问题：运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。...
问题：销售记录（）A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录...
问题：库房有可靠的安全防措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。（）...
问题：企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题：业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（）...
问题：验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）...
问题：新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：港澳台药品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：验收人员应当对抽样药品的（）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书...
问题：运输药品应当使用（）式货物运输工具。...
问题：《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明（）号码。...
问题：企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库...
问题：标色管理：不合格区（）A、绿色B、红色C、黄色...
问题：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购...
