当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：包装、标签及说明书均有：外用药品（）A、有规定的标识和警示说明B、有警示或忠告语C、专用有标识D、运动员慎用警示标识E、假冒药品...
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问题：企业应当建立药品（）销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。A、采购B、收货C、验收D、储存E、养护...
问题：销售记录（）A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录...
问题：采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购...
问题：本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求...
问题：验收人员应当对抽样药品的（）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书...
问题：计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。...
问题：药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（）...
问题：企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库...
问题：运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。...
问题：药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人...
问题：验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）...
问题：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）；...
问题：从事质量管理工作的，应当具有（）A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等相关专业中专以上学历D、高中以上学历...
问题：冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。（）...
问题：运输药品应当使用（）式货物运输工具。...
问题：新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理...
问题：药品抽样的原则：从每整件的上、中、下不同位置（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查...
问题：（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。...
