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  • 第1题:

    《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。

    A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
    B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量受权人不可以独立履行职责

    答案:C
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第2题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

    A.企业中关键人员应为全职人员
    B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    答案:D
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

    A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    B质量受权人和生产管理负责人可以兼任

    C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D质量受权人不可以独立履行职责


    C
    (1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

  • 第4题:

    检验工作质量保障制度要求()。

    • A、检验质量有技术负责人、质量负责人、授权签字人和检验人员分工负责
    • B、检验人员对本人的检验数据负责
    • C、部门负责人对本部门的检验质量负责
    • D、质量负责人对机构的检验质量负责

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

  • 第6题:

    为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()

    • A、企业负责人
    • B、质量受权人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:A

  • 第7题:

    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()


    正确答案:错误

  • 第8题:

    质量管理负责人和生产管理负责人()兼任,质量管理负责人和质量受权人()兼任。

    • A、不能、不能
    • B、不能、能
    • C、能、不能
    • D、能、能

    正确答案:B

  • 第9题:

    判断题
    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案: 企业负责人,质量受权人,互相兼任,可以兼任,质量受权人
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    分部工程的质量验收由总监理工程师组织,施工单位的( )参加,进行验收。
    A

    企业负责人和技术、质量负责人

    B

    项目负责人和技术、质量负责人

    C

    企业技术部门、质量部门负责人

    D

    项目班组长


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    一般检测报告应经过哪些审核方可发送()
    A

    检测室主任和单位领导

    B

    质量保证负责人和技术负责人

    C

    检测室负责人、质量保证负责人和技术负责人

    D

    校核人、检测室负责人和签发人(质量负责人或技术负责人)

    E

    检测室主任和单位领导


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

    A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
    B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量受权入不可以独立履行职责

    答案:C
    解析:
    (1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

  • 第14题:

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
    B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
    D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

    答案:B
    解析:
    质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第15题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

    A企业中关键人员应为全职人员

    B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    D

  • 第16题:

    确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

    • A、企业负责人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:C

  • 第17题:

    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:质量管理人、质量授权人

  • 第18题:

    质量管理负责人和生产管理负责人不得()。


    正确答案:互相兼任

  • 第19题:

    分部工程的质量验收由总监理工程师组织,施工单位的()参加,进行验收。

    • A、企业负责人和技术、质量负责人
    • B、项目负责人和技术、质量负责人
    • C、企业技术部门、质量部门负责人
    • D、项目班组长

    正确答案:B

  • 第20题:

    多选题
    检验工作质量保障制度要求()。
    A

    检验质量有技术负责人、质量负责人、授权签字人和检验人员分工负责

    B

    检验人员对本人的检验数据负责

    C

    部门负责人对本部门的检验质量负责

    D

    质量负责人对机构的检验质量负责


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案: 质量管理人、质量授权人
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析