当前分类: 医疗器械类
问题:要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况B.及时发现新的、严重的不良事件C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理D.避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康...
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问题:医疗器械注册证有效期( )。A.3年B.4年C.5年...
问题:用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )A.医用纱布B.创可贴C.医用绷带D.医用橡皮膏 ...
问题:(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。 A、5B、10C、15D、30...
问题:MR成像中,哪些与图像的对比度有关( )A.脉冲序列B.脉冲参数C.造影剂D.以上均是E.以上均不是...
问题:核磁共振的物理现象是哪一年发现的( )A.1946年B.1952年C.1972年D.1977年E.1978年...
问题:医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。 ...
问题:医疗器械经营企业委托运输医疗器械的,无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )A.对B.错...
问题:从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)...
问题:企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容( ): 1)首营企业/首营品种 ...
问题:《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。A.1年,3年B.2年,5年C.3年,3年...
问题:《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④...
问题:下列哪种说滕是错误的( )A.梯度场越大,幂面越薄B.梯度场越帏,幂面越厚C.梯度场越大,幂面越厚D.帄 ...
问题:以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④...
问题:CT增强扫描,应用最广泛的静脉注射法是:A.点滴灌注法B.单次大量快速注射法C.滴注-大量快速注射法D.大量快速注射-滴注法E.多次大量快速注射法...
问题:《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前( )。A.3个月B.1个月C.6个月...
问题:高压变压器次级高压对地击穿的现象是什么?...
问题:医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚C.依据《条例》,按无证产品进行处罚...
问题:医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家 ...
问题:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。A.5000元B.5000元以上10000元以下C.5000元以上20000元以下...