当前分类: 食品药品监督稽查考试
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
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问题:《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。A、注册B、生产C、经营D、保护...
问题:经营者在进出口易制毒化学品时,应当如实向海关申报,提交进(出)口...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:为了保证医疗器械广告的(),制定《医疗器械广告审查发布标准》。A、真实B、合法C、科学D、标准...
问题:生产、销售假药的如何处罚?...
问题:酒类经营者(供货方)在批发酒类商品时应填制酒类流通(),详细记录酒类商品流通信息。A、随附单B、备案登记表C、客户提货单D、出库通知单...
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:医疗器械广告审查机关应当自受理之日起()工作日内,依法对广告内容进行审查。A、7个B、10个C、15个D、20个...
问题:经营者申请进出口易制毒化学品,应通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台如实、准确、完整填写(),并提交电子数据。A、出口药品通关单B、进口药品通关单C、《易制毒化学品进(出)口申请表》D、《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》...
问题:医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请()医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致。A、科学B、真实C、完整D、准确...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:关于进口药材,下列说法中错误的是()。A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作...