国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。A、统一指挥B、早期介入C、快速高效D、科学审批

题目

国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。

  • A、统一指挥
  • B、早期介入
  • C、快速高效
  • D、科学审批
相似考题

1.国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

2.()负责药品审批检验和质量监督检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

3.( )是突发公共卫生事件应急处理的首要原则?A、协调一致B、预防为主C、合法科学D、统一指挥

4.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。A、统一指挥B、早期介入C、快速高效D、科学审批”相关问题

  • 第1题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A、国家食品药品监督管理局受理并审批

    B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家信息产业部门

    C.国家工商行政管理部门

    D.省级食品药品监督管理部门

    E.市级食品药品监督管理部门


    正确答案：D
    略

  • 第3题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第4题：

    根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为

    A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
    B.按照提交的方案开展药物临床试验
    C.将提交的方案备案后即可进行
    D.纳人专门通道审评审批

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分，答案为A。第2题则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。

  • 第5题：

    突发公共卫生事件应急法律法规，要（）。

    • A、根据应急处理工作的需要
    • B、从实际情况出发
    • C、按照科学程序
    • D、依法进行制定

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。

    • A、统一指挥
    • B、早期介入
    • C、快速高效
    • D、科学审批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的（）及试制样品的（）。

    • A、抽样工作；现场核查
    • B、现场核查；抽样工作
    • C、现场检查；质量分析
    • D、抽样工作；质量分析

    正确答案:B

  • 第8题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品批准文号的审批单位是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、国家药典委员会
    • E、司法部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    本市特大型餐馆的审批由：（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、市食品药品监督管理局
    • C、区县食品药品监管局
    • D、市卫生局

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    本市特大型餐馆的审批由：（）。
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    市食品药品监督管理局

    C

    区县食品药品监管局

    D

    市卫生局


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《国家突发公共卫生事件应急预案》规定，（）负责对特别重大突发公共卫生事件的统一领导，统一指挥，作出处理突发公共卫生事件的重大决策。
    A

    国务院

    B

    卫生部

    C

    全国突发公共卫生事件应急指挥部

    D

    各级地方人民政府

    E

    各级地方卫生行政部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对仿制药注册申请进行审批的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第14题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:县级药品监督管理局
    D:市级药品监督管理局
    E:地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第15题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第16题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第17题：

    国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品除了（）事项进行审批。

    • A、药物临床试验
    • B、生产
    • C、进口
    • D、出口

    正确答案:D

  • 第18题：

    药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由（）负责受理。

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、卫计委
    • D、公安部

    正确答案:B

  • 第19题：

    属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）

    • A、保健药品的审批
    • B、保健食品的审批
    • C、有关化妆品的审批
    • D、进口药品的注册
    • E、执业药师的注册

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）

    • A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批
    • B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号
    • C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责
    • D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品广告批准文号的审批单位是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、国家药典委员会
    • E、司法部门

    正确答案:B

  • 第22题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    • C、地级市食品药品监督管理局
    • D、县（区）级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品注册申请审批中，下列可实行特别审批的是（　　）。
    A

    临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

    B

    突发公共卫生事件应急所需防治药品

    C

    治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品

    D

    进口药品分包装的申请


    正确答案： D
    解析：
    在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。

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