出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
题目
出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
- A、上一年度监督检查中存在严重问题的
- B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
- C、新开办的第三类医疗器械经营企业
- D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
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第1题：
根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
正确答案：C
-
第2题：
必须进行现场检查的企业有( )
A．上一年度新开办的企业
B．上一年度检查中存在问题的企业
C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D．发证机关认为需要进行现场检查的企业
E．没有证件的企业
正确答案：ABCD
解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售 -
第3题：
根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
正确答案：C
-
第4题：
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
正确答案：B
-
第5题：
药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A上一年度新开办的
B上一年度检查中存在问题的
C发证机关认为需要进行现场检查的
D破产重组的
A,B,C
略 -
第6题：
出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。
- A、生产存在严重安全隐患的
- B、生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
- C、信用等级评定为不良信用企业的
- D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
正确答案:A,B,C,D -
第7题：
因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。
正确答案:正确 -
第8题：
医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。
- A、上一年度新开办的企业
- B、上一年度检查中存在问题的企业
- C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产者的许可事项进行（）。
- A、现场核查
- B、飞行检查
- C、年度检查
- D、监督检查
正确答案:D -
第10题：
对于新开办的第三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
正确答案:正确 -
第11题：
有下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
- A、上一年度监督检查中存在严重问题的
- B、新开办的第一类医疗器械经营企业
- C、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
- D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
正确答案:A,C,D -
第12题：
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈（）。
- A、经营存在严重安全隐患的
- B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
- C、信用等级评定为不良信用企业的
- D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
正确答案:A,B,C,D -
第13题：
省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。
A．上一年度新开办的企业
B．上一年度检查中存在问题的企业
C．违法受到行政处罚的企业
D．违法受到行政处分的企业
E．新合并的企业
正确答案：ABC
-
第14题：
对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
A.上一年度新开办企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
正确答案：ABCD
-
第15题：
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈( )。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。
A.①②③④
B.①③④
C.①②③
正确答案：C
-
第16题：
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D.受委托生产药品的企业答案：D解析：必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。 -
第17题：
（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合
- A、①③⑤
- B、①②③④⑤
- C、④⑤
- D、①②③
- E、①②③⑤
正确答案:A -
第18题：
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）
- A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
- B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
- C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
- D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
- E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
正确答案:A,B,C -
第19题：
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
- A、①②③④
- B、②③④
- C、③④
- D、①②③
正确答案:A -
第20题：
医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？
正确答案: （一）上一年度监督检查中存在严重问题的；
（二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；
（三）新开办的第三类医疗器械经营企业；
（四）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。 -
第21题：
发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。
- A、上一年度新开办的
- B、上一年度检查中存在问题的
- C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的
- D、发证机关认为需要进行现场检查的
正确答案:A,B,C,D -
第22题：
医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门应当加强现场检查。
- A、上一年度新开办的企业
- B、上一年度监督检查中存在严重问题的企业
- C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
正确答案:B,C,D -
第23题：
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：（）。
- A、上一年度监督检查中存在严重问题的
- B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
- C、新开办的第三类医疗器械经营企业
- D、信用等级评定为不良信用企业的
正确答案:A,B,C