监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

题目
监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。

A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

相似考题

1.药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，采取的方式包括A、书面检查B、现场检查C、书面与现场检査相结合D、跟踪检查

2.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业包括A．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．上一年度新开办的企业D．质量负责人发生变更的企业E．兼并重组的企业

3.对医疗器械经营企业实施监督检查，哪几种情形的企业，食品药品监督管理部门必须进行现场检查?

4.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（ ）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的

更多“监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。 A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A.上一年度新开办的企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.受委托生产药品的企业

    D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第2题：

    必须进行现场检查的企业有( )

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    D．发证机关认为需要进行现场检查的企业

    E．没有证件的企业


    正确答案：ABCD
    解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售

  • 第3题：

    (食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（ ）。

    A．持证企业的自查、自醒、自改

    B．持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查

    C．发证机关对持证企业进行的现场检查

    D．书面检查和现场检查二者相结合的检查方式

    E．由发证机关到持证企业座谈讨论和调查


    正确答案：BCD

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括

    A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    B.上年度检查中存在问题的企业

    C.上一年度新开办的企业

    D.质量负责人发生变更的企业

    E.兼并重组的企业


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

    A.上一年度新开办的企业
    B.上一年度检查中存在问题的企业
    C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    D.受委托生产药品的企业

    答案：D
    解析：
    必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

  • 第6题：

    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）

    A上一年度新开办的

    B上一年度检查中存在问题的

    C发证机关认为需要进行现场检查的

    D破产重组的


    A,B,C
    略

  • 第7题：

    （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？

    • A、书面检查
    • B、现场检查
    • C、书面与现场检查相结合
    • D、三者均可

    正确答案:D

  • 第8题：

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度检查中存在问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。

    • A、上一年度新开办的
    • B、上一年度检查中存在问题的
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的
    • D、发证机关认为需要进行现场检查的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度监督检查中存在严重问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:B,C,D

  • 第12题：

    有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：（）。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、信用等级评定为不良信用企业的

    正确答案:A,B,C

  • 第13题：

    省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．违法受到行政处罚的企业

    D．违法受到行政处分的企业

    E．新合并的企业


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

    A.上一年度新开办企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

    D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A. 上一年度新开办的企业

    B. 上一年度检查中存在问题的企业

    C. 受委托生产药品的企业

    D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第16题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括

    A.受委托生产药品的企业
    B.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    C.上一年度新开办的企业
    D.上一年度检查中存在问题的企业

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

    A上一年度新开办的企业

    B上一年度检查中存在问题的企业

    C受委托生产药品的企业

    D因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


    C
    略

  • 第18题：

    （食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合

    • A、①③⑤
    • B、①②③④⑤
    • C、④⑤
    • D、①②③
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第19题：

    出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？


    正确答案: （一）上一年度监督检查中存在严重问题的；
    （二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；
    （三）新开办的第三类医疗器械经营企业；
    （四）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

  • 第22题：

    对于新开办的第三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    有下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、新开办的第一类医疗器械经营企业
    • C、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,C,D

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