当前分类: 医疗器械类
问题:关于X线防护标准的规定,错误的是:A.全身均匀照射≤50mSv/年B.丙种放射工作条件需监测并记录C.公众的个人剂量当量:单个组织≤50mSv/年D.未满16岁者可以参与放射工作E.非放射专业学生教学期间有效剂量当量≤0.5mSv/年...
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问题:生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。 A、管理控制程序B、质量控制程序C、验收控制程序D、采购控制程序...
问题:生产企业应当在()和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。 A、生产B、研制C、设计D、检验...
问题:关于肩关节扫描技术的描述,不正确的是()A.扫描方法:横断位、矢状位、冠状位B.扫描序列:SE序列T1加 ...
问题:非放射专业学生教学期间,有效剂量当量不得大于:A.0.5mSv/年B.1.0 mSv/年C.1.5 mSv/年D.2.0 mSv/ ...
问题:颈部横断位常规扫描,正常动脉血管显示高信号,其可能的原因是A.使用了梯度回波脉冲序列B.使用了自旋回波脉冲序列C.患者太瘦D.患者移动E.使用了脂肪抑制技术...
问题:若欲显示有信号丢失的病变如动脉瘤,血管狭窄等,常益采用( )A.2D-TOFB.3D-TOFC.2D-PCD.3D-PCE.黑血滕...
问题:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营 ...
问题:下述哪些为影响MR信号强度的参数( )A.组织参数B.测量参数C.绻统参数D.以上全是E.以上全不是...
问题:企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件,包括( ): ①营业执照; ②医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证; ③医疗器械注册证或者备案凭证;④销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。A.①②③④B.②③④C.③④⑤...
问题:医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门...
问题:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘...
问题:医疗机构可以重复使用无菌器械。此题为判断题(对,错)。...
问题:企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括( )等,并有明显区分,退 ...
问题:超过有效期的医疗器械,应当( )销售。A.继续销售B.禁止销售C.偷偷销售...
问题:从事第三类医疗器械经营的,企业经营许可证申请需提交资料有( )等。 ①经营方式、经营范围说明 ②经营场所、库房地址地理位置图、房屋产权证明文件 ③营业执照和组织机构代码证复印件 ④计算机信息管理系统基本情况介绍 ⑤经办人授权证明A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④...
问题:与体层面厚度无关的因素是A.照射角B.层间距C.管电压D.球管焦点面积E.被照体组织密度...
问题:从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。A.合法的购货者B.任何零售商均可C.个人...
问题:企业采购记录应当列明( )等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期...
问题:企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离 ...