医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

题目

医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

C.使用过期、已淘汰无菌器械

D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

相似考题

1.医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()此题为判断题(对，错)。

2.生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》

3.以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

4.为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：ABCD
更多“医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构不得使用

    A．未经注册的医疗器械

    B．失效的医疗器械

    C．过期的医疗器械

    D．无合格证的医疗器械

    E．淘汰的医疗器械


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

    A.《医疗器械生产企业许可证》

    B.《医疗器械经营企业许可证》

    C.《药品经营企业许可证》

    D.《药品生产企业许可证》


    正确答案：AB

  • 第3题：

    无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）

    A针具

    B避孕套

    C创可贴

    D一次性使用无菌医疗器械

    E医用纱布、医用棉花


    E
    略

  • 第4题：

    （）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

    • A、一次性使用无菌医疗器械
    • B、妇产科用手术器械
    • C、显微外科手术器材
    • D、眼科手术器械

    正确答案:A

  • 第5题：

    法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第7题：

    经营无菌器械不得有下列行为：（）

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    医疗器械企业、医疗机构不得使用（）的医疗器械。

    • A、未经注册
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效或者淘汰

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。


    正确答案:《医疗器械监督管理条例》

  • 第10题：

    一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？


    正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

  • 第11题：

    有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

    • A、首次从生产企业购进的医疗器械
    • B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
    • C、引进首营品种必须办理审批手续
    • D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

    正确答案:A,C,D

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。
    A

    未注册或备案

    B

    无合格证明

    C

    过期

    D

    失效

    E

    淘汰


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B．必须验明产品合格证明

    C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第14题：

    （医疗器械产品使用注意事项）


    无菌方式包装可以直接使用


    A.针具
    B.创可贴
    C.避孕套
    D.医用纱布、医用棉花
    E.一次性使用无菌医疗器械


    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    医疗机构不得有下列行为：（）

    • A、从非法渠道购进无菌器械
    • B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
    • C、使用过期、已淘汰无菌器械
    • D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

    • A、《医疗器械生产监督管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械分类规则》
    • D、《医疗器械标准管理办法》

    正确答案:B

  • 第17题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

    • A、无菌
    • B、无热原
    • C、经检验合格
    • D、真空包装

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    办理无菌器械注册申报时，提供（），依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。

    • A、虚假证明、文件资料、样品
    • B、采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的
    • C、无合格证明的
    • D、从非法渠道购进无菌器械的

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第23题：

    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。

    • A、未注册或备案
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效
    • E、淘汰

    正确答案:A,B,C,D,E

相关内容