对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。A、召回B、公开C、声明D、停止生产

题目
对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。

A、召回

B、公开

C、声明

D、停止生产

相似考题

1.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。A、应当向药品监督管理部门报告B、应当通知药品生产企业或者供货商C、应当立即停止销售或者使用该药品D、应当立即退给药品生产企业或者供货商E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

2.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务c、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

3.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

4.上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

更多“对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。 A、召回B、公开C、声明D、停止生产”相关问题

  • 第1题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A. 应当立即停止销售或者使用该药品

    B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D. 应当通知药品生产企业或者供货商

    E. 应当向药品监督管理部门报告


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

    A.应当立即停止销售或者使用该药品

    B.应当通知药品生产企业或者供货商

    C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

    D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    E.应当向药品监督管理部门报告


    正确答案：ABDE
    略

  • 第4题：

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品召回管理办法　　第五条　药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。　　第六条　药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。　　第七条　药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。　　第八条　召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。　　国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第6题：

    对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业．使用单位停止销售和使用该药品
    B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
    C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
    D．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

    答案：A,B
    解析：

  • 第7题：

    医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括

    A.立即停止经营
    B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
    C.记录停止经营和通知情况
    D.召回已经上市销售的医疗器械

    答案：D
    解析：
    考查医疠器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

  • 第8题：

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
    D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

    答案：A
    解析：
    药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。

  • 第9题：

    对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）

    A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

    D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商


    A,B,D
    略

  • 第10题：

    食品添加剂生产企业应当制定不合格产品召回制度，发现其产品不符合相关标准，应当立即（）。

    • A、停止生产
    • B、召回已经上市销售的产品
    • C、向有关部门报告
    • D、通知相关生产经营者和消费者停止使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）

    • A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
    • B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
    • E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

    E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


    正确答案：ABE



  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是

    A．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
    B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
    D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

    答案：A
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

  • 第16题：

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品使用单位药品召回义务的内容（1）药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。（2）药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。（3）药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。（4）药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
    A.应当立即停止销售或者使用该药品
    B.应当通知药品生产企业或者供货商
    C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
    D.应当协助药品生产企业控制和收回存 在安全隐患的药品
    E.应当向药品监督管理部门报告


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第18题：

    对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

    A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
    B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
    D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

    答案：C
    解析：
    C项，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或使用该药品，通知生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第19题：

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

    A．采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
    B．立即停止销售
    C．通知药品生产企业或者供货商
    D．向药品监督管理部门报告

    答案：A
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

  • 第20题：

    根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （　　）

    A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
    B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    《药品召回管理办法》第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第21题：

    医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取以下哪些措施？（）

    • A、销毁相关记录文件
    • B、召回已销售器械
    • C、报告药监局
    • D、停止生产

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • C、应当立即退给药品生产企业或者供应商
    • D、应当通知药品生产企业或者供货商
    • E、应当向药品监督部门报告

    正确答案:A,B,D,E

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    C

    应当立即退给药品生产企业或者供应商

    D

    应当通知药品生产企业或者供货商

    E

    应当向药品监督部门报告


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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