当前分类： GSP知识
问题：验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、停用时间超过规定时限的验证...
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问题：按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：以下不符合药品堆码要求的是（）。...
问题：药品出库复核时应当对照的记录是（）。A、收货记录B、验收记录C、养护记录D、销售记录...
问题：如果库房温湿度较长时间（比如一个月）超出范围，请问，此时能否让生产企业提供产品加速试验数据证明其稳定性，从而判定该产品质量合格？...
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。...
问题：药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括（）。A、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护B、系统数据库管理和数据备份C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统D、负责系统程序的运行及维护管理E、负责系统网络以及数据的安全管理，保证系统日志的完整性...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统，并24小时运行记录，那么还需要写纸质的温湿度记录吗？...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版G...
问题：按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？...
问题：在合格品库房内将不合格药品悬挂明显标示，并在微机中锁定，不放在专有场所是否可以？...
问题：请问质量管理制度、程序、职责内容可以整合在一起编制吗，如何归档。...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
