当前分类： GSP知识
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
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问题：有以下情况：A单位已取得合格资质，现其企业名称已变更为B单位。正申请经营许可证变更。变更内容包括：企业名称、注册地址、企业负责人、质量负责人等。但目前B单位只有变更经营许可证申请审查表，没有取得变更后的经营许可证。请问在此情况下，我方可以将药品销售给B单位吗？...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。...
问题：请问客户资质审核表中，销售部意见、质管部意见、财务部意见、审批意见等项目应如何填写？...
问题：新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？...
问题：请问在制定质量管理文件时，如果文件题目没变，内容修改了，则其版本号是否由原来的00变更为01，还是重新为00呢？...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
问题：患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作（）。A、肺结核、病毒性肝炎B、精神病C、低度近视D、疥疮、脓疱疮、癣...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版G...
问题：新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”，如何理解“定期"的时间？...
问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：药品批发企业应该建立的质量管理制度包括（）。A、环境卫生和人员健康管理制度B、药品退货管理制度C、计算机系统管理制度D、药品召回管理制度E、药品采购管理制度...
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
问题：新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其开户户名、开户银行...
问题：请问公司总部与下属非法人分支机构能否共用冷库与冷藏运输车？...
问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
