当前分类： GSP知识
问题：药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。A、明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B、配备专职或者兼职人员具体负责C、各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D、对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核...
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问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
问题：药品仓库防鼠可以选用的是（）。A、挡鼠板B、老鼠夹和捕鼠笼C、灭鼠药D、粘鼠板E、电猫...
问题：国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问：如果企业既有特殊管理药品，又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证，还是先申请特殊管理药品的检查，以后来申请普通药品的检查？如果企业目前的经营许可证是2015年到期，那么按上面的要求，是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢？...
问题：请问按新版GSP要求，药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备？...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版G...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是（）。...
问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
问题：按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？...
问题：采购记录是在验收后生成的吗，采购计划和采购记录是不是一回事。...
问题：请问质量管理制度、程序、职责内容可以整合在一起编制吗，如何归档。...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。...
问题：新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
问题：以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（）。A、未验收B、未逐批验收C、未按抽样程序抽样D、未在规定时限内完成验收E、验收时未作内在质量检验...
