当前分类: 新版《药品经营质量管理规范》
问题:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
查看答案
问题:药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
问题:购货单位应当提供什么合法资料?...
问题:验收人员应当对抽样药品等逐一进行()检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...
问题:应当至少保存5年记录()A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题:验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证文件, 对不相关证明文件不全或内容与到货药品不符合的, 不得入库, 并效质量管理部门处理(此证明文件是指同批号的检验报告书)()...
问题:广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。...
问题:包装、标签及说明书均有:非处方药()A、有规定的标识和警示说明B、有警示或忠告语C、专用有标识D、运动员慎用警示标识E、假冒药品...
问题:发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。...
问题:标色管理:不合格区()A、绿色B、红色C、黄色...
问题:企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()...
问题:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于();...
问题:药品抽样的原则:整件数量在2件以上至50件以下的()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查...
问题:冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。...
问题:企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题:购进记录应记载的内容包括()。A、供货单位、生产企业;B、品名、规格、数量;C、批准文号、批号、有效期;D、质量状况、验收结论;...
问题:运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。...
问题:发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。...
问题:企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位...