当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：药品抽样的原则：整件数量在2件以上至50件以下的（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查...
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问题：发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。...
问题：采购中涉及（），采购部门应填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。A、首营企业B、首营品种C、供货单位销售人员D、签订质量保证协议E、供方质量管理体系...
问题：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
问题：验收人员应当对抽样药品等逐一进行（）检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...
问题：库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行（）管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。...
问题：药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口药品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目B、种类C、目的D、文件编号E、版本号...
问题：符合库房的温湿度：冷库（）A、或2℃-10℃B、10℃-30℃以下C、20℃以下D、-10℃以下E、35%～75%F、45%～75%...
问题：广东新版认证标准是2013年7月24日挂网，共145条条款，重点项为70，一般项为70。...
问题：应当至少保存5年记录（）A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题：企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。（）...
问题：发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名（），并与财务账目内容相对应。...
问题：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题：购货单位应当提供什么合法资料？...
问题：药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（）A、每天上午、下午定时记录一次；B、应每日随时记录一次；C、隔日上下午各一次；D、隔日随时记录一次；...
问题：检查运输储存包装时，应查看包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、（），以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记A、批准文号B、生产日期C、有效期D、贮藏E、包装规格...
问题：企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库...
