当前分类: 新版《药品经营质量管理规范》
问题:药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
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问题:企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()...
问题:企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题:发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。...
问题:药品与非药品、(),()分库存放。...
问题:企业质量负责人应当具有()学历、()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:港澳台药品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题:药品抽样的原则:整件数量在2件以上至50件以下的()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查...
问题:发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。...
问题:企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。...
问题:特殊管理药品()A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、部分含特殊药品复方制剂F、中药注射液G、疫苗H、生物制品I、蛋白同化制剂、肽类激素J、血液制品K、中药注射剂L、第二类精神药品M、基本药物N、进口药品...
问题:广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。...
问题:验收不合格的还应当注明()。...
问题:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
问题:纳入生产、经营电子监管的药品有()A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、部分含特殊药品复方制剂F、中药注射液G、疫苗H、生物制品I、蛋白同化制剂、肽类激素J、血液制品K、中药注射剂L、第二类精神药品M、基本药物N、进口药品...
问题:仓库的总面积()。A、质量第一,规范管理B、657m2C、132m2D、465m2E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部F、3m3G、2452...
问题:验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书...
问题:应当至少保存5年记录()A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口药材()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题:验收人员应当对抽样药品等逐一进行()检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...