当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。（）...
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问题：药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（）A、其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米；B、验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；C、企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜；D、验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；...
问题：企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。（）...
问题：药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
问题：广东新版认证标准是2013年7月24日挂网，共145条条款，重点项为70，一般项为70。...
问题：企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。A、使用前验证B、使用中验证C、使用后验证D、停用时间超过规定时限的验证E、定期验证...
问题：从事质量管理工作的，应当具有药学（）或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学（）专业技术职称。...
问题：药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（）A、验收抽取的样品具有代表性；B、验收应按有关规定做出验收记录；C、验收首营品种只进行票据核对；D、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；...
问题：（）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店...
问题：仓库五距：垛与地面间距不小于（）厘米。A、100cmB、30cmC、10cm...
问题：药品抽样的原则：整件数量在2件以上至50件以下的（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查...
问题：企业应当严格审核购货单位的（）范围、（）范围或者（）范围，并按照相应的范围销售药品。...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口药品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
问题：发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。...
问题：验收人员应当对抽样药品等逐一进行（）检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...
问题：应当至少保存5年记录（）A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题：药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝色；不合格药品库（区）为红色。...
问题：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题：发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名（），并与财务账目内容相对应。...
