当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：药品生产企业（）药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。...
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问题：发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。...
问题：广东新版认证标准是2013年7月24日挂网，共145条条款，重点项为70，一般项为70。...
问题：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（）。A、预防措施B、验证所需资金C、验证报告D、偏差处理E、评价...
问题：药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
问题：发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名（），并与财务账目内容相对应。...
问题：药品采购记录应当包括哪些项目（）。A、价格B、剂型C、生产厂商D、数量E、购货日期...
问题：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）；...
问题：除（）外，药品一经售出，不得退换...
问题：企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；G、质量保证协议的有效期限。...
问题：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
问题：企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。（）...
问题：（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。...
问题：计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。...
问题：应当至少保存5年记录（）A、采购记录B、出库复核记录C、销售记录D、验收记录E、运输记录...
问题：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题：量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目B、种类C、目的D、文件编号E、版本号...
问题：验收人员应当对抽样药品等逐一进行（）检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...
问题：药品抽样的原则：整件数量在2件以上至50件以下的（）A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查...
