新修订的《药品经营质量管理规范》共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条A、5,187B、4,187C、4,188D、5,188

题目

新修订的《药品经营质量管理规范》共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条

  • A、5,187
  • B、4,187
  • C、4,188
  • D、5,188

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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    药品零售企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范
    B.药品经营质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.优良药房工作规范

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    GMP是指()

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第5题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题:

    GLP指的是()

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品经营质量管理的基本准则是()。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第9题:

    GMP是指()。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GMP是指()
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    GAP的全称是

    A:中药材生产质量管理规范
    B:药品生产质量管理规范
    C:药品临床研究质量管理规范
    D:药品非临床研究质量管理规范
    E:药品经营质量管理规范

    答案:A
    解析:

  • 第15题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准
    B、中药标准主导国际标准制定
    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D、新开办的零售药店必须配备执业药师
    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    答案:B,C,D,E
    解析:
    ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
    ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
    ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
    ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第16题:

    修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。


    正确答案:四;187

  • 第17题:

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题:

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于()

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第20题:

    国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》相关要求,下列说法正确的是( )
    A

    药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历

    B

    跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

    C

    药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D

    药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案: D
    解析:

  • 第22题:

    判断题
    国家药品监督管理局颁布的2000年版《药品经营质量管理规范》共3章88条。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    GMP是指()。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析