当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...
查看答案
问题：名词解释题状态标志...
问题：企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有（）的相关活动...
问题：干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。...
问题：在线取样时应充分考虑（）对样品的影响。...
问题：用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？...
问题：青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？...
问题：《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？...
问题：选择消毒剂时注意什么？...
问题：计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。...
问题：厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。...
问题：建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）...
问题：多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
问题：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）...
问题：再验证分为几类？...
问题：因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（）部门报告。...
问题：问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？...
问题：生产设备应当在确认的参数范围内使用。...
问题：填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。...
问题：危险品库应明确仓库保管员进行专人管理，管理人员如有条件可以进行专门培训。...
