问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？

第1题：

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

第2题：

规划咨询质量管理职责中，下列属于机构负责人的职责有（）。

• A、负责制定和批准质量方针和质量目标
• B、主持管理评审，批准评审计划与评审报告
• C、审批规划咨询项目负责人任职资格
• D、负责规划咨询项目质量分类管理和成果质量审核及质量抽查

第3题：

确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理是谁的职责？

第4题：

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）

第5题：

确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。

第14题：

下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）

• A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
• B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
• C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
• D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更
• E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素

第15题：

与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当（）。

• A、进行评估
• B、制定实施计划
• C、明确实施职责
• D、由质量管理部门审核批准
• E、由执行部门审核批准

第16题：

批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：