质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理

题目

质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。

  • A、生产
  • B、工程管理
  • C、质量
  • D、物料管理
相似考题

1.质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()此题为判断题(对，错)。

2.GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证

3.组织应控制的文件是（）。A、所有组织批准发放的文件B、所有的外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件D、a+b+c

4.根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

更多“质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理”相关问题

  • 第1题：

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。

    • A、生产
    • B、质量控制
    • C、质量保证
    • D、质量管理

    正确答案:A,B,C

  • 第3题：

    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（）批准。

    • A、质量管理部门
    • B、生产部门
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人
    • E、质量授权人

    正确答案:A

  • 第5题：

    质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是（）

    • A、在岗人员
    • B、新进人员
    • C、转岗人员
    • D、与生产质量活动有关的所有人员

    正确答案:D

  • 第7题：

    《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430-2007是从与工程质量有关的所有质量行为的角度，即“大质量”的概念出发，全面覆盖企业的所有质量管理活动。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    多选题
    GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。
    A

    机构与人员、文件管理

    B

    生产管理、质量控制与质量保证

    C

    物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回

    D

    厂房与设施、设备、确认与验证


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。
    A

    生产

    B

    工程管理

    C

    质量

    D

    物料管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
    A

    药监部门

    B

    质量管理部门

    C

    企业负责人

    D

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。
    A

    生产

    B

    质量控制

    C

    质量保证

    D

    质量管理


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。

    • A、审核
    • B、审批
    • C、分类
    • D、质量评估

    正确答案:D

  • 第14题：

    是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。


    正确答案:文件；质量管理

  • 第15题：

    药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的审核。

    • A、生产管理部门
    • B、行政管理部门
    • C、企业法定代表人
    • D、质量管理部门

    正确答案:D

  • 第16题：

    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。

    • A、质量管理部门
    • B、生产管理部门
    • C、行政管理部门
    • D、研发管理部门

    正确答案:A

  • 第17题：

    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

    • A、药监部门
    • B、质量管理部门
    • C、企业负责人
    • D、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第18题：

    组织应控制的文件（）.

    • A、所有组织批准发放的文件
    • B、所有外来文件
    • C、与实施质量管理体系有关的所有文件
    • D、A+B+C

    正确答案:C

  • 第19题：

    我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
    A

    质量管理部门

    B

    生产管理部门

    C

    行政管理部门

    D

    研发管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的审核。
    A

    生产管理部门

    B

    行政管理部门

    C

    企业法定代表人

    D

    质量管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（）批准。
    A

    质量管理部门

    B

    生产部门

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人

    E

    质量授权人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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