填空题企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。

题目
填空题
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
相似考题

1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。查看材料

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构药学部门E、医疗机构住院部

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构

更多“企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。”相关问题

  • 第1题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    请根据以下内容回答 111～114 题

    A．药品不良反应

    B．报告制度

    C．越级报告

    D．监测管理制度

    E．监测统计资料

    第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第4题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

    A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B、医疗卫生机构
    C、药品生产企业、药品经营企业
    D、药品经营企业、医疗卫生机构
    E、药品生产企业、医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第5题：

    关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

    A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
    B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
    C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
    D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员；药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第7题：

    企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。


    正确答案:专门机构

  • 第8题：

    企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定，以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案？（）

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案： B
    解析：
    ABC三项，《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项，第十四条：从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第11题：

    填空题
    企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。

    正确答案： 专门机构
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

    A.持有药品专利的药品研发机构

    B.进口药品的境外制药厂商

    C.医科大学附属儿童医院

    D.经营中药饮片为主的药品经营企业


    正确答案：A

  • 第14题：

    为做好煤矿粉尘监测工作，煤矿企业应设立测尘组织机构，建立测尘管理制度和测尘数据报告制度，并配备专职测尘人员。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

    A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
    D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

    答案：A,B,C,D
    解析：
    行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。

  • 第16题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第17题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是

    A.持有药品专利的药品研发机构
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.医科大学附属儿童医院
    D.经营中药饮片为主的药品经营企业

    答案：A
    解析：
    不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构【生产、经营、使用】。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品经营企业
    B.药品研发中心
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A,D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第19题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

    • A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
    • B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
    • C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

    B

    药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    C

    药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    D

    鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（  ）                                
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

    B

    药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    C

    药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    D

    鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发企业

    C

    药品零售企业

    D

    医疗机构药学部门

    E

    医疗机构住院部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容