经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明A.委托双方企业名称,加工地点B.委托双方企业名称,加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工地的详细地址E.委托方的企业名称

题目

经批准委托加工的药品,其包装,标签还应标明

A.委托双方企业名称,加工地点

B.委托双方企业名称,加工地点

C.委托双方的合同书号

D.药品加工地的详细地址

E.委托方的企业名称


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  • 第1题:

    经批准委托加工的药品,其包装标签还应标明

    A.委托双方企业名称

    B.委托双方企业名称、加工地点

    C.委托双方的合同书号

    D.药品加工的详细地址

    E.受托方的企业名称和地址


    正确答案:B

  • 第2题:

    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

    A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

    答案:A,B,C
    解析:
    委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
    委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
    在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

  • 第3题:

    在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
    委托方企业名称

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

    B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

    C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

    D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项


    正确答案:ABCE

  • 第5题:

    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

    A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

    答案:A,B,C
    解析:
    委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。