下列说法正确的是( )。A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
题目
下列说法正确的是( )。
A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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第1题：
根据我国中药管理的有关规定．下列说法正确的是
A.从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售
B.城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片
C.药品经营企业购进中药材应标明产地
D.生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经或须经有关部门批准．取得批准文号
E.中药饮片包装必须印有或贴有标签
正确答案：CDE
A从国外引种的中药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售．而非国务院；B城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销售中药材以外的其他药品，包括中药饮片。 -
第2题：
关于药品商品名的有关说法正确的是A.药品商品名不得与通用名称同行书写
B.药品商品名经商标注册后，仍需符合商品名管理的原则
C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用
D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用答案：A,B,C解析：药品商品名无须经国家工商行政管理部门批准使用。故选ABC。 -
第3题：
16、关于药品商品名管理规定的表述,不正确的是
A．未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D．药品商品名不得与通用名连写，应分行
D 本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第四章药品名称和注册商标的使用第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：(一)对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；(三)字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 -
第4题：
药品管理法规定，发运中药材必须有A.通用名
B.规格
C.商品名
D.产地
E.包装答案：E解析： -
第5题：
以下说法不正确的是（）
A．药品包装必须印有或者贴有标签
B．发运中药材必须有包装
C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字资料
D．药品包装中应附有国家药品监督管理部门批准的说明书
E．药品说明书应充分包含药品不良反应信息，如确实未发现过不良反应，可以写“无”
ABCDE