关于委托生产药品的有关说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

题目

关于委托生产药品的有关说法正确的有

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D．因故终止委托，双方可自行终止合同

E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

相似考题

1.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

2.关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准

3.根据下列选项，回答 88～90 题：A．应当符合企业内控标准B．应当注明委托方企业名称和注册地址C．应当执行国家药品质量标准D．应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E．应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准（ ）。

4.关于药品生产，下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求D、药品生产，必须建立完整的生产记录E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

更多“关于委托生产药品的有关说法正确的有A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B.其处方、工艺、 ”相关问题

  • 第1题：

    关于委托生产药品的说法正确的有

    A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

    B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

    C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

    D．因故终止委托，双方可自行终止合同

    E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
    B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
    C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
    D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）

    A委托方可以将部分工序进行委托加工

    B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


    B,C,D
    略

  • 第4题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A.按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D.不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案：A
    略

  • 第5题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：B
    解析：
    (1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
    (3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
    (4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

相关内容