经批准委托加工的药品，其包装、标签应标明（ ）。

题目

经批准委托加工的药品，其包装、标签应标明（ ）。

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1.下列说法正确的是( )。A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

2.经批准异地生产的药品，其包装、标签应标明（ ）。

3.关于委托生产药品的有关说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

4.的标签的内容、格式及颜色必须一致。A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

参考答案和解析
正确答案：E
解析：本题考查包装、标签的要求。
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  • 第1题：

    经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明

    A．委托双方企业名称，加工地点

    B．委托双方企业名称，加工地点

    C．委托双方的合同书号

    D．药品加工地的详细地址

    E．委托方的企业名称


    正确答案：A

  • 第2题：

    的标签的内容、格式及颜色必须一致

    A．同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)

    B．同一企业相同品种如有不同规格

    C．进口药品的包装、标签应标明

    D．进口分装药品的包装、标签应标明

    E．经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明


    正确答案：A
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：同一药品生产企业的同一药品的标签规定

  • 第3题：

    下列说法正确的是

    A．进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

    B．经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

    C．包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

    D．外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E．内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批号等；直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识，如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识，含有运输注意事项


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    关于委托生产药品的说法正确的有

    A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

    B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

    C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

    D．因故终止委托，双方可自行终止合同

    E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明

    A．委托双方企业名称

    B．委托双方企业名称、加工地点

    C．委托双方的合同书号

    D．药品加工的详细地址

    E．受托方的企业名称和地址


    正确答案：B

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