关于委托生产药品的说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
题目
关于委托生产药品的说法正确的有
A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D．因故终止委托，双方可自行终止合同
E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
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第1题：
委托生产药品的处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号（ ）。
正确答案：E
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第2题：
关于药品生产，下列叙述不正确的是A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验答案：B解析： -
第3题：
关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品答案：B解析：(1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。
(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。
(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。 -
第4题：
关于药品生产，下列叙述不正确的是
A.按国家药品标准记载所有药品生产过程
B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
D.不符合国家药品标准的药品不得出厂
E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
正确答案：A
略 -
第5题：
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称答案：A,B,C解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。