对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()
第1题:
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
第2题:
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据的可靠性的是
第3题:
对怎样的数据须加以核实?
第4题:
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
第5题:
以下说法正确的有()
第6题:
雇主应对雇主要求中的()部分,以及由(或代表)雇主提供的下列数据和资料的正确性负责。①在合同中规定的由雇主负责的、或不可变的部分、数据和资料;②对工程或其他任何部分的预期目的的说明;③对竣工工程的试验和性能的标准;④除合同另有说明外,承包商不能核实的部分、数据和资料。
第7题:
对
错
第8题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
①②④
①③④
②③④
①②③④
第12题:
对
错
第13题:
社会心理学研究中,研究者应遵循的主要伦理守则有( )。
A.在制定研究计划时,研究者应评估其道德可接受性
B.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施。
C.对被试者提供的资料应加以保密,如公开发表,须经被试者同意
D.不得和被试者建立研究工作以外的其他关系
第14题:
第15题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第16题:
以下说法错误的有()
第17题:
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
第18题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第19题:
对
错
第20题:
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。
在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。