对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。()此题为判断题(对，错)。

题目
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验

2.研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()

3.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。()

4.研究者的职责,以下说法错误的是()。A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批

更多“对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。() ”相关问题

  • 第1题：

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。()


    答案×

  • 第2题：

    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()


    答案√

  • 第3题：

    临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。()


    答案×

  • 第5题：

    临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()


    答案×

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