在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

数据质量量化元素完整性的子元素包括（）

A多余

B逻辑性

C遗漏

D正确性

A,C
略

第5题：

下列不属于数字地形图的完整性的是（）。

• A、要素内容无遗漏、多余或重复现象
• B、要素分层无多余层、重复层或遗漏层现象
• C、要素属性值无多余、遗漏现象
• D、要素属性值无错误、不合理现象

正确答案:D

第6题：

在收集资料时必须注意（）。

• A、资料的完整性与正确性
• B、资料有无遗漏，重复或项目不清
• C、资料正确与否，有无遗漏、错误
• D、资料真实性、错误性
• E、资料原始性、现实性

正确答案:A

第7题：

在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。

正确答案:错误

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

对怎样的数据须加以核实？

正确答案:对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。

第17题：

在交桩过程中发现桩位遗漏、丢失和技术数据错误时，应当怎样处理？

正确答案: 及时向监理工程师和设计人员书面报告，并要求监理和设计单位书面回复。

第18题：

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

正确答案:错误

第19题：

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？

正确答案:通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：