对
错
第1题:
根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
第2题:
一个优良的试验方案应该以尽可能多的试验处理,达到试验的预期目的。
A对
B错
第3题:
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
第4题:
对
错
第5题:
对
错
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
决定药物临床研究的受试例数应当根据
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病,特殊病种及其他情况,要求减少临床研究病例数或免做临床试验的,必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第14题:
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
第15题:
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
第16题:
对
错
第17题:
对
错
第18题:
对
错
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错
第24题:
对
错