当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：关于毒性药品，叙述正确的是（）A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药品标志B、生产毒性药品及其制剂，须在本单位药品检验人员的监督下准确投料C、科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，在指定的供应部门购买D、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量E、擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告...
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问题：患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。根据合理用药原则...
问题：《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、使用、检验、监督D、药品研制、生产、经营、使用、监督E、药品生产、经营、使用、检验、监督...
问题：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门...
问题：患者男性，36岁，因“头痛3日，加重伴恶心、呕吐9小时”来诊。患者于入院前3日因受凉感冒后出现头痛，呈全头部闷胀感痛，无发热，未予重视，休息后头痛无明显改善。入院前9小时头痛明显加重，伴恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，呈喷射状。查体：体温39.0℃，脉搏96次/分，呼吸23次/分，血压130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）。患者意识恍惚，精神差，烦燥，问答不切题。颅脑CT及肝功能、肾功能、电解质未见明显异常。血常规：白细胞11.72×10/L，中性粒细胞0.92。脑脊液常规：淡黄色，浑浊，无凝...
问题：药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。 关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A、药品储存库内应有温、湿度测定仪B、冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C、要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D、药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E、要有自动化搬运设施...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。使用药品码垛时，应注意垛间距不小于（）A、5cmB、10cmC、30cmD、50cmE、200cm...
问题：由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂，有些经过长途运输，易受外界因素影响，因此加强药品的入库验收工作，是保证药品质量的一个重要环节。不属于药品外包装的是（）A、木箱B、纸箱C、药品标签D、金属盛器E、包装衬垫物...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构...
问题：2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降6...
问题：执业医师开具处方中含有毒性中药马钱子，执业药师调配处方时应（）A、给付马钱子的炮制品B、给付生马钱子C、拒绝调配D、每次处方剂量不得超过3日极量E、取药后处方保存1年备查...
问题：患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。ESBL是指细菌...
问题：属放射性药品的是（）A、美沙酮B、安钠珈C、阿托品D、磷［32P］酸钠注射液E、白蛋白...
问题：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品...
问题：某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）A、20年内B、10年内C、8年内D、5年内E、终身...
问题：患者男性，57岁，因“反复咳嗽、咳痰、气喘20余年，加重伴间断发热20余日”来诊。患者20年前因受凉后出现咳嗽、咳痰、气喘未予重视，此后上述症状每遇冬春季节或受凉后反复发作，给予抗炎、平喘治疗后好转。20日前受凉出现咳嗽、咳黄痰（量少不易咳出），伴发热，体温最高38℃，无寒战，乏力明显，自服“感冒药、罗红霉素”等药物后症状未减轻，反呈进行性加重，活动后出现气喘，并于痰中带少量鲜血来就诊。就诊前1日胸部X线片：双中下肺野纹理增多、模糊呈间质性改变，右中肺不规则模糊影，双上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改...
问题：药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品...
问题：患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳...
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
