当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：麻醉药品和精神药品应遵循出入境管理制度。个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第1类精神药品出入境者需要有（）A、医疗诊断书和本人身份证明B、麻醉药品证明C、第1类精神药品证明D、麻醉药品和第1类精神药品证明E、麻醉药品和精神药品证明...
查看答案
问题：患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列...
问题：阿托品属于（）A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品...
问题：有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理部门C、省卫生和计划生育委员会D、省药品监督管理部门E、市药品监督管理部门...
问题：药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构...
问题：注射用水保存的温度为（）A、37℃B、25℃C、60℃D、80℃以上E、50℃...
问题：验证工作是指（）A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则...
问题：需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、易制毒药品及医疗用毒性药品等。属于医疗用毒性药品的是（）A、三唑仑B、芬太尼C、地西泮D、毛果芸香碱E、麦角新碱...
问题：某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。第2类精神药品零售企业未按规定储...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。对主要目标细菌耐药率超过一定百分比的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，该百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%...
问题：根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点，叙述错误的是（）A、可避免不同药物粉末交叉污染B、空调净化优于层流净化C、外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E、既可调节室内温度又可调节室内湿度...
问题：关于销售第2类精神药品的零售企业，叙述正确的是（）A、应凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品B、应凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品C、应凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品D、应凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品E、应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品...
问题：配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）A、1000级B、100级C、10000级D、100000级E、层流净化...
问题：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，可在其医疗机构开具麻醉药品、第1类精神药品处方的医师是（）A、主治医师B、住院医师C、执业医师D、经考核合格并被授权的执业医师E、主任医师...
问题：医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。 第1类精神药品注射剂每张处方不得超过（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量...
问题：《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告...
