当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡的有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年...
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问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与...
问题：患者男性，36岁，因“头痛3日，加重伴恶心、呕吐9小时”来诊。患者于入院前3日因受凉感冒后出现头痛，呈全头部闷胀感痛，无发热，未予重视，休息后头痛无明显改善。入院前9小时头痛明显加重，伴恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，呈喷射状。查体：体温39.0℃，脉搏96次/分，呼吸23次/分，血压130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）。患者意识恍惚，精神差，烦燥，问答不切题。颅脑CT及肝功能、肾功能、电解质未见明显异常。血常规：白细胞11.72×10/L，中性粒细胞0.92。脑脊液常规：淡黄色，浑浊，无凝...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的...
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
问题：不属于医院制剂生产硬件条件的是（）A、厂房设施B、仪器设备操作记录C、工艺布局D、温湿度监控装置E、纯化水系统...
问题：医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时，可以（）A、从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、请求药品监督管理部门紧急调用D、请求卫生行政部门紧急调用E、从定点药品批发企业紧急调用...
问题：患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。该行为违反了（）A、药品管理法B、麻醉药品管理办法C、精神药品管理办法D、麻醉药品和精神药品管理条例E、医疗用毒性药品管理办法F、易制毒化学品管理条例...
问题：药品冷库的温度应保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃...
问题：《中华人民共和国药品管理法》属于（）A、法律B、行政法规C、部门规章D、地方性法规E、国际条约、国际惯例...
问题：患者男性，28岁，因“左侧胫腓骨陈旧性骨不连术后切口皮肤缺损、骨外露伴流脓20余日”来诊。患者于2年前车祸致左小腿不全离断、左小腿挫灭伤、左胫腓骨开放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左胫腓骨骨折、骨缺损，在全身麻醉插管下行切开复位内固定术、清创缝合术。1年半前（出院后7个月）因左小腿局部皮肤坏死导致骨外露并感染，行切开内固定取出术+左小腿皮肤植皮、外固定支架固定术。2个月前因左侧胫腓骨陈旧性骨折、骨不连并感染、糖尿病，行切开复位、内固定+植骨融合术。术后皮下注射胰岛素控制血糖。查体：体温36.8℃，脉搏68次/...
问题：属放射性药品的是（）A、美沙酮B、安钠珈C、阿托品D、磷［32P］酸钠注射液E、白蛋白...
问题：现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰...
问题：患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳...
问题：根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，医疗机构要采取综合措施，努力提高微生物标本质量，提高血液及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，关于各类药物使用前微生物检验样本送检率，叙述正确的是（）A、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于70%B、接受抗菌...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管，关于药品储存，叙述错误的是（）A、内服药与外用药分开B、注射剂与口服药分开C、品名易混淆的分开D、药理作用相似的分开E、易串味的分开...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构...
问题：患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L...
