当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
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问题：根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于（）A、4.6PaB、4.8PaC、5.0PaD、5.2PaE、5.4Pa...
问题：医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）A、设施、设备、检验仪器B、设施、设备、卫生条件、管理条件C、设施、检验仪器、卫生条件D、洁净室、库房、管理条件、设备E、车间、库房、检验仪器、人员...
问题：现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作...
问题：《中华人民共和国药品管理法》属于（）A、法律B、行政法规C、部门规章D、地方性法规E、国际条约、国际惯例...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的...
问题：不属于医院制剂生产硬件条件的是（）A、厂房设施B、仪器设备操作记录C、工艺布局D、温湿度监控装置E、纯化水系统...
问题：患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L...
问题：验证工作是指（）A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则...
问题：医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。 第2类精神药品每张处方不得超过（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量...
问题：患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列...
问题：药品库房的相对湿度应保持在（）A、30%～70%B、30%～75%C、35%～75%D、40%～70%E、45%～75%...
问题：患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管，关于药品储存，叙述错误的是（）A、内服药与外用药分开B、注射剂与口服药分开C、品名易混淆的分开D、药理作用相似的分开E、易串味的分开...
问题：2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降6...
问题：药品冷库的温度应保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃...
