当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰...
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问题：患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列...
问题：患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳...
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管，关于药品储存，叙述错误的是（）A、内服药与外用药分开B、注射剂与口服药分开C、品名易混淆的分开D、药理作用相似的分开E、易串味的分开...
问题：某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当（）A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚C、可以不予行政处罚D、给予警告E、按照销售假劣药的规定从轻...
问题：2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降6...
问题：不属于医院制剂生产硬件条件的是（）A、厂房设施B、仪器设备操作记录C、工艺布局D、温湿度监控装置E、纯化水系统...
问题：药品冷库的温度应保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。使用药品码垛时，应注意垛间距不小于（）A、5cmB、10cmC、30cmD、50cmE、200cm...
问题：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品...
问题：《中华人民共和国药品管理法》属于（）A、法律B、行政法规C、部门规章D、地方性法规E、国际条约、国际惯例...
问题：某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。该行为违反了（）A、药品管理法B...
问题：患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。根据合理用药原则...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的...
问题：药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。常温库的库内温度应保持在（）A、0～30℃B、10～30℃C、0～20℃D、10～20℃E、20～25℃...
问题：患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。砷属于（）A、麻醉药品B、第1类精神药品C、第2类精神药品D、易制毒化学品E、医疗用毒性药品F、放射性药品...
问题：患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L...
问题：我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括（）A、临床必需B、安全有效C、价格合理D、保证供应E、中、西药并重...
