当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的...
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问题：《中华人民共和国药品管理法》属于（）A、法律B、行政法规C、部门规章D、地方性法规E、国际条约、国际惯例...
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权，该次数为（）A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次...
问题：配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）A、1000级B、100级C、10000级D、100000级E、层流净化...
问题：药品冷库的温度应保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃...
问题：患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L...
问题：医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于（）A、规范制剂生产的规章制度B、指导制剂生产过程中各环节的标准操作C、记录配制人员所做的各项工作D、反映制剂生产过程E、追溯制剂质量问题...
问题：不属于医院制剂生产硬件条件的是（）A、厂房设施B、仪器设备操作记录C、工艺布局D、温湿度监控装置E、纯化水系统...
问题：患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。根据合理用药原则...
问题：医疗机构需要使用麻醉药品和第1类精神药品的，应当（）A、经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡B、经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡C、经所在地省级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡D、经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡E、经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡...
问题：患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构...
问题：药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。一般化学性质不稳定的药品，以及生物制品、血液制品、基因药物等受热易变质的药品应存放在（）A、常温库B、阴凉库C、冷库D、麻醉药品、第1类精神药品库E、毒品库...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管，关于药品储存，叙述错误的是（）A、内服药与外用药分开B、注射剂与口服药分开C、品名易混淆的分开D、药理作用相似的分开E、易串味的分开...
问题：由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂，有些经过长途运输，易受外界因素影响，因此加强药品的入库验收工作，是保证药品质量的一个重要环节。关于药品的验收，叙述错误的是（）A、应观察药品外观有无变形、开裂、熔（溶）化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状B、所有药品均应送药品检定所检查，只有验收合格的药品才能入账C、在我国生产并销售的药品，其包装、标签及说明书必须使用简体中文D、进口药品要验收口岸药品检验所的药品检验报告单复印件，并应盖有销售单位的红色印章，保留其复印件备查E、验收人员必须对入库通知...
问题：现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰...
