一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构（），购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即（），并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

• A、医疗器械生产许可证
• B、药品生产许可证
• C、医疗器械注册证
• D、药品经营企业许可证

正确答案:C

第5题：

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第6题：

按照《消毒管理办法》，医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下哪些要求？（）

• A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
• B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
• C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
• D、医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

正确答案:A,B,C,D

第7题：

医疗器械标签一般应当包括（）等内容。

• A、产品名称、型号、规格
• B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
• C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
• D、生产日期，使用期限或者失效日期

正确答案:A,B,C,D

第8题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。

正确答案:购销数量；购销对象；产品名称；型号规格

第9题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、经营企业的《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

正确答案:B

第10题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、生产企业《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
• E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

正确答案:A,B,C,D,E

第11题：

一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时必须索要供应商（）

• A、《医疗器械生产企业许可证》
• B、《医疗器械产品注册证》及附件
• C、《医疗器械经营企业许可证》
• D、销售人员毕业证
• E、注册资本证明

正确答案:A,B,C

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

医疗机构不得有下列行为：（）

• A、从非法渠道购进无菌器械
• B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
• C、使用过期、已淘汰无菌器械
• D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

正确答案:A,B,C,D

第16题：

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

• A、产品来源相关文件
• B、产品购销证明文件
• C、产品合格证明文件
• D、产品质量检测文件

正确答案:C

第17题：

使用后的一次性医疗器械和医疗用品有，属于医疗废物？

正确答案: （1）使用后的一次性医疗器械如仪器、设备，器具、材料等物品，不论是否剪除针头，是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物；
（2）用后的一次性使用医疗用品如指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品，均属于医疗废物。

第18题：

临床使用一次性使用医疗用品前，应检查小包装有无破损、过期失效、产品有无不洁或霉变等。（）

正确答案:正确

第19题：

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

正确答案:正确

第20题：

一次性使用无菌医疗用品入库前的检查项目哪项不正确（）

• A、进口的一次性医疗无菌用品应具有灭菌日期和失效期等外文标识
• B、有无破损、污渍、霉变、潮湿
• C、核查每箱（包）产品名称、规格、数量、批号、生产日期、灭菌日期
• D、核查产品的检验合格证、产品标识和失效期等

正确答案:A

第21题：

一次性使用无菌医疗用品入库前的检查项目哪些正确（）

• A、每批产品外包装是否严密、清洁
• B、有无破损、污渍、霉变、潮湿
• C、核查每箱（包）产品名称、规格、数量、批号、生产日期、灭菌日期
• D、核查产品的检验合格证、产品标识和失效期等
• E、进口的一次性医疗无菌用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识

正确答案:A,B,C,D,E

第22题：

医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第23题：