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  • 第1题:

    无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。


    正确答案:操作规程

  • 第2题:

    无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。


    正确答案:“最差状况”

  • 第3题:

    无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。


    正确答案:净化

  • 第4题:

    无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。


    正确答案:关键操作

  • 第5题:

    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。


    正确答案:洁净区外

  • 第6题:

    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。


    正确答案:微生物污染

  • 第7题:

    填空题
    无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

    正确答案: 净化
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

    正确答案: 微生物,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

    正确答案: “最差状况”
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。

    正确答案: 关键操作
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
    A

    无菌更衣

    B

    关键操作

    C

    清洁

    D

    清场


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

    正确答案: 正压,压差
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。


    正确答案:正压;压差

  • 第14题:

    无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?


    正确答案: 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等

  • 第15题:

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。


    正确答案:连续运行;洁净度

  • 第16题:

    无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()


    正确答案:石棉;纤维

  • 第17题:

    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。

    • A、无菌更衣
    • B、关键操作
    • C、清洁
    • D、清场

    正确答案:B

  • 第18题:

    无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?


    正确答案: 根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置

  • 第19题:

    填空题
    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

    正确答案: 微生物污染
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

    正确答案: 悬浮粒子,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。

    正确答案: 洁净区外
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。
    A

    沉降菌法

    B

    定量空气浮游菌采样法

    C

    棉签擦拭法

    D

    接触碟法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。

    正确答案: 常规操作、培养基模拟灌装过程中
    解析: 暂无解析