参考答案和解析
正确答案:环境监测
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  • 第1题:

    无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试


    正确答案:设备调试操作;模拟操作

  • 第2题:

    无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。


    正确答案:操作规程

  • 第3题:

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。


    正确答案:连续运行;洁净度

  • 第4题:

    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。


    正确答案:洁净区外

  • 第5题:

    药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。

    • A、验证
    • B、自检
    • C、变更
    • D、评估

    正确答案:B

  • 第6题:

    ()及运输等不应当对药品的生产造成污染。


    正确答案:企业厂区的地面、路面

  • 第7题:

    填空题
    无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

    正确答案: 微生物,各种微粒,热原
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的(),包括污染的()和()。

    正确答案: 异常情况,类型,程度
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。

    正确答案: 洁净区外
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致()污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。
    A

    微粒

    B

    微生物

    C

    人数

    D

    耗材


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。

    正确答案: 完整性
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。

    正确答案: 操作规程,种类
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。


    正确答案:完整性

  • 第14题:

    无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。


    正确答案:操作规程;种类

  • 第15题:

    无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。


    正确答案:完全装配后

  • 第16题:

    无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。


    正确答案:卫生死角;残留水平

  • 第17题:

    无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。


    正确答案:气锁;不同阶段;微生物和微粒

  • 第18题:

    填空题
    无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

    正确答案: 微生物,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。
    A

    验证

    B

    自检

    C

    变更

    D

    评估


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。

    正确答案: 气锁,不同阶段,微生物和微粒
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试

    正确答案: 设备调试操作,模拟操作
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。

    正确答案: 环境监测
    解析: 暂无解析